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工艺用水相关试题及答案

单项选择题（每题2分，共10题）

1.纯化水常用的制备方法是（）

A.离子交换法B.电渗析法C.反渗透法D.以上都是

2.注射用水应于制备后（）内使用。

A.4小时B.8小时C.12小时D.24小时

3.工艺用水储存宜采用（）不锈钢罐。

A.304B.316LC.201D.430

4.饮用水的水源通常是（）

A.河水B.湖水C.自来水D.海水

5.对工艺用水微生物限度检测通常不包括（）

A.细菌B.霉菌C.病毒D.酵母菌

6.中国药典规定注射用水的pH值范围是（）

A.4.5-7.0B.5.0-7.0C.5.5-7.0D.6.0-7.0

7.纯化水的电导率应符合（）条件。

A.≤5.1μS/cmB.≤10μS/cmC.≤15μS/cmD.≤20μS/cm

8.制备注射用水的设备是（）

A.多效蒸馏水机B.离子交换柱C.反渗透装置D.砂滤器

9.工艺用水的取样点不包括（）

A.储罐B.总送水口C.车间回水口D.设备表面

10.通常饮用水需经过（）处理才能成为纯化水。

A.过滤B.消毒C.净化D.蒸馏

答案：1.D2.C3.B4.C5.C6.B7.A8.A9.D10.C

多项选择题（每题2分，共10题）

1.工艺用水的种类有（）

A.饮用水B.纯化水C.注射用水D.灭菌注射用水

2.纯化水的质量要求包括（）

A.微生物限度B.酸碱度C.重金属含量D.热源

3.工艺用水系统的验证内容有（）

A.安装确认B.运行确认C.性能确认D.人员确认

4.常用的工艺用水消毒方法有（）

A.紫外线消毒B.化学消毒C.高温消毒D.过滤消毒

5.影响工艺用水质量的因素有（）

A.原水水质B.制备设备C.储存条件D.输送管道

6.注射用水与纯化水的区别在于（）

A.微生物限度要求更高B.无热源C.制备方法不同D.电导率要求不同

7.工艺用水储存和分配系统应满足（）

A.循环流动B.避免死角C.易于清洁D.材质耐腐蚀

8.对工艺用水进行监测的项目有（）

A.化学指标B.微生物指标C.物理指标D.放射性指标

9.制备纯化水的设备有（）

A.反渗透装置B.离子交换树脂C.活性炭过滤器D.超滤装置

10.工艺用水系统日常维护包括（）

A.定期清洁B.更换滤芯C.水质监测D.设备检修

答案：1.ABCD2.ABC3.ABC4.ABC5.ABCD6.AB7.ABCD8.ABC9.ABCD10.ABCD

判断题（每题2分，共10题）

1.饮用水可直接用于注射剂的生产。（）

2.纯化水不需要进行微生物限度检测。（）

3.注射用水储存应采用密闭系统。（）

4.工艺用水的制备设备不需要定期维护。（）

5.电导率是衡量纯化水质量的唯一指标。（）

6.用紫外线消毒工艺用水可完全替代化学消毒。（）

7.工艺用水系统验证只需进行一次。（）

8.储存工艺用水的储罐应定期排空清洗。（）

9.饮用水经过简单过滤就能成为注射用水。（）

10.微生物在工艺用水中不会繁殖。（）

答案：1.×2.×3.√4.×5.×6.×7.×8.√9.×10.×

简答题（每题5分，共4题）

1.简述纯化水与注射用水在用途上的区别。

答案：纯化水用于非无菌药品的配料、粗洗等；注射用水用于无菌药品的配料、直接接触药品的包装材料最后一次清洗等，以及注射剂、滴眼剂等的溶剂。

2.工艺用水系统运行中为何要保持循环流动？

答案：保持循环流动可防止微生物滋生和水质分层，减少死水区域，确保各用水点水质均匀稳定，降低微生物在管道内壁附着繁殖风险，维持工艺用水质量。

3.简述工艺用水微生物限度超标的可能原因。

答案：可能原因有原水微生物含量高，制备过程未有效去除；储存和输送系统清洁消毒不彻底，存在死角；环境清洁卫生差，对工艺用水造成污染。

4.工艺用水系统验证的目的是什么？

答案：确