检验检测机构资质认定 化学试剂管理要求编制说明.doc

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《检验检测机构资质认定化学试剂管理要求》(征求意见稿)标准编制说明

《检验检测机构资质认定》地方标准综合体是陕西省质量认证认可协会承担制定的陕西省地方标准，由一系列资质认定标准组成，本标准是其中一个部分。

一、工作简况

（一）任务来源

根据陕西省市场监督管理局《关于征集2022年陕西省地方标准制修订项目的函》（陕市监函﹝2021﹞1319号）、《关于下达2022年地方标准计划的通知》（陕市监函﹝2022﹞380号）精神要求，项目编号SDBXM203-2022，本标准由陕西省市场监督管理局提出并归口。

（二）目的和意义

化学试剂适当的使用、储存和保管对保持试剂的性质稳定非常重要，试剂因储存保管不当引起变质将大大影响化学试验的数据准确性。检验检测机构应建立相应制度、指定试剂保管员，并在检验室、库房等地配备相应的保管设施和环境，尤其是对易制毒试剂和剧毒试剂应加强管理。检验检测机构应定期对试剂的性状和设施的状态加以检查，对储存环境加以监控，以保证持续满足要求。

（三）本标准起草单位:陕西省质量认证认可协会

（四）协作单位：西安市质量与标准化研究院、西安市产品质量监督检验院、西安计量技术研究院、咸阳市食品药品检验检测中心。

（五）主要起草过程

按《陕西省市场监督管理局关于征集2022年陕西省地方标准制修订项目的函》要求，项目承担单位组织专家和相关单位成立了标准编制组。标准编制组成员即时查阅国内外相关资料，在前期项目研究、文献资料分析和调研的基础上，编制组召开了多次会议，讨论并确定了开展标准编制工作的原则、程序、步骤和方法，经起草和反复修订，最后形成文本初稿。

1）查阅资料、走访调研

2）走访调研

3）搭建结构、充实内容

4）形成初稿

在征求意见阶段，共征求了10家单位的22条意见，采纳19条，部分采纳3条。根据各单位的意见标准编制组又再次对标准进行了细致的修改，并再次收集资料，对部分内容章节做了调整、补充和完善，精炼了词句。

（六）本标准主要起草人及主要工作:

杨悦：西安市质量与标准化研究院质量与标准化咨询中心主任，高级工程师，国家实验室认可（CNAS）评审员，曾在西安市产品质量监督检验院工作二十五年，历任检验室主任、首席检验师，此次担任项目组长，主要负责标准的编写和修改工作。

杨洁：陕西省质量认证认可协会会长，组织协调项目标准起草和论证定稿全盘工作。

成霈:西安市产品质量监督检验院设备科科长，正高级工程师，陕西省资质认定组长、主任评审员，负责编写和修改工作。

袁亚娟：咸阳市食品药品检验检测中心副主任，高级工程师，陕西省资质认定组长、主任评审员，负责标准的修改完善工作。

胡畅：西安市计量技术研究院总工程师，高级工程师，国家实验室认可（CNAS）评审员，陕西省资质认定评审组长，在西安市计量技术研究院工作二十六年，负责标准的修改和审定工作。

苏美冬：陕西省质量认证认可协会副会长，高级工程师，有多年实验室检验和管理经验，负责标准的审定和协调工作。

屈乐圣:西安市产品质量监督检验院轻工室副主任，高级工程师，资质认定评审员，负责标准的修改工作。

二、标准编制原则和确定标准主要内容

（一）标准编制原则

按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的要求和规定编写本标准内容。

（二）标准确定论据与主要内容

1、确定论据

化学试剂在RB/T214-2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》的归类中属于设备，标准中对于设备的配备、维护、管理、控制都有明确要求。本标准参照了GB/T27476.5-2014《检测实验室安全第5部分：化学因素》和其他标准文献，对化学试剂管理制度、人员要求、场所环境、安全设施、入库管理、日常管理、废弃处置提出了具体的要求，为检验检测机构的化学试剂管理提供了具体指导。

2、主要内容

本标准分为十章，分别为：

一、范围；

二、规范性引用文件；

三、术语和定义；

四、管理制度，规定了检验检测机构应对化学试剂制定的管理制度、记录的种类、内容和管理办法。

五、人员要求，规定了化学试剂采购、使用、管理人员应具备的能力、健康要求和持续培训内容。

六、场所环境，规定了化学试剂储存的场所环境要求。

七、安全设施，规定了存放时应配备的安全设施和警示标志等。

八、入库管理，规定了化学试剂入库时应进行的检查和入库应做的记录和储存原则和方式。

九、日常管理，规定了对化学试剂定期检查的内容和方式，使用时防护措施，退回以及出库的原则和记录。

十、废弃处置，规定的化学试剂废弃物的收集、储存、管理、处理方式。

本标准特点在于将RB/T214-2017的要求细化分解，提出了对化学试剂管理全过程的要求，具有详细的指导意义，从而使化学试剂的管理具有很强的可操作性。

三、