增加检验仪器申请报告.docx

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增加检验仪器申请报告

关于购买原子吸收分光光度计等检验仪器的申请报告

尊敬的公司领导:

为了满足药品检验需要,结合我公司实际情况,申请购买以下仪器:

一、原子吸收分光光度计

我公司主要产品解郁丸、妇康丸、银翘解毒片的原料--甘草、金银花、白芍等需检验重金属及有害元素。XX省局2012年已经规定此项检测不得委托检验,因此需购进此仪器。参考价格16.5万元。

二、梯度高效液相色谱仪

我公司成品、原料使用梯度液相检测含量的品种很多,现有的一台梯度高效液相不能满足检验要求,经常出现排队待检的情况。因此需再购进一台。参考价格:10万元。

三、气相色谱仪

我公司现用的一台气相色谱仪是2001年购进,是单一检测器,经过十多年的使用,检测器老化,灵敏度大幅下降,许多品种的检测不能正常进行。经和厂家售后服务联系,咨询,气相色谱仪已换代,此型号仪器早已不生产,没有配件,不会维修。另外,现用的检测器还不能检测有机氯农药残留(甘草、黄芪该项检验需要委托检验),因此需购买更换。参考价格:gc2002-7万;gc900a-7.45万。

四、稳定性试验培养箱

根据gmp规定,药品需要进行稳定性试验考察,我公司没有进行此实验所需的恒温恒湿培养箱,上级部门检查多次提出,因此需要购进。参考价格:0.5-2.5万元。

五、生物安全柜、超净工作台

我公司微生物检测阳性对照室存放的超净工作台年久失修,厂家已无备件,另外根据规定菌种传代需要在生物安全柜内进行,我公司无此设备,因此需要购进。参考价格:生物安全柜1.5万元、超净工作台0.7万元。

六、紫外可见分光光度计

中心化验室原751型分光光度计购于1993年,因仪器老化,灵敏度下降,操作不稳定,需要购进。参考价格:0.8万元。

七、电热恒温水浴锅中心化验室原有的两台水浴锅均老化损坏,设备部已多次维修,并且温控不稳定,影响操作,需要购进3台。参考价格:0.1万元/台。

八、电子天平(万分之一)、电热消毒器、冷藏箱

中心化验室现有二台电子天平和一台光电分析天平(万分之一),由于光电天平老化不能满足检验需求,需购进一台电子天平。参考价格:0.3万元。

我公司中心化验室的电热消毒器容积太小,并且已经被市场淘汰,需增加一台大容量电热消毒器,参考价格:0.8万元。

中心化验室的冰箱容积不能满足对照品、培养基等冷藏需要,需要购买一台冷藏箱,参考价格:0.5万元。

九、新建丸剂车间化验室需购进检验仪器

新建丸剂车间化验室需增加智能崩解仪1台,参考价格:0.6万元,电子天平1台,参考价格:0.3万元,快速水分测定仪2台(1台用于前处理车间),参考价格:0.2万元/台。

以上报告,敬请领导审批。

中心化验室:

2014.6.30

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