医疗器械经营企业质量管理知识测试试卷.docx

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医疗器械经营企业质量管理知识测试试卷

1、医疗器械经营企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业()以上学历或者职称。()

A.中专

B.大专(正确答案)

C.本科

D.硕士

2、企业应当建立并执行进货查验记录制度,进货查验记录应当保存至医疗器械有效期后()年;无有效期的,不得少于()年。植入类医疗器械进货查验记录应当永久保存。()

A.1,3

B.2,5(正确答案)

C.3,5

D.1,5

3、企业应当对库存医疗器械有效期进行跟踪和控制,采取近效期预警,超过有效期的医疗器械,应当()。

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