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生物科技企业临床试验临床试验项目进度管理与风险控制.docx

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    生物科技企业临床试验临床试验项目进度管理与风险控制

    一、生物科技企业临床试验项目进度管理与风险控制

    1.1.项目背景

    1.2.项目进度管理

    1.2.1制定详细的临床试验计划

    1.2.2建立有效的沟通机制

    1.2.3实施进度监控

    1.3.风险控制

    1.3.1识别潜在风险

    1.3.2制定风险应对策略

    1.3.3实施风险监控

    1.4.数据管理

    1.4.1建立数据管理体系

    1.4.2加强数据质量控制

    1.4.3数据安全与保密

    1.5.伦理审查

    1.5.1严格遵守伦理规范

    1.5.2加强伦理审查

    1.5.3持续伦理监督

    二、临床试验项目进度管理的关键要素

    2.1.项目

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