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阿斯利康医药市场准入法规变动对产品注册影响分析报告.docx

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    阿斯利康医药市场准入法规变动对产品注册影响分析报告范文参考

    一、阿斯利康医药市场准入法规变动概述

    1.1法规背景

    1.1.1国际法规变动

    1.1.2我国法规变动

    1.2法规变动内容

    1.2.1审批流程优化

    1.2.2临床试验要求调整

    1.2.3药品上市后监管加强

    1.3法规变动对阿斯利康的影响

    1.3.1产品注册周期缩短

    1.3.2临床试验成本降低

    1.3.3药品质量与安全性保障

    二、阿斯利康产品注册策略应对分析

    2.1法规变动对产品注册流程的影响

    2.1.1审批流程的简化

    2.1.2临床试验要求的调整

    2.2产品注册策略的调整

    2.2.1加强国际合作

    2.2.

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