化妆品行业化妆品质量与安全监控系统.pdfVIP

化妆品行业化妆品质量与安全监控系统

第1章引言3

1.1化妆品行业背景3

1.2化妆品质量与安全监控的重要性3

第2章化妆品质量与安全监控相关法律法规4

2.1国化妆品法律法规体系4

2.1.1化妆品监督管理条例4

2.1.2化妆品生产许可管理办法4

2.1.3化妆品标签说明书管理规定4

2.1.4化妆品不良反应监测管理办法4

2.1.5化妆品进出口管理规定4

2.2国际化妆品法律法规体系5

2.2.1欧盟化妆品法规5

2.2.2美国化妆品法规5

2.2.3日本化妆品法规5

2.2.4国际化妆品法规协调5

第3章化妆品质量与安全监控的基本原则5

3.1风险管理原则5

3.2全过程控制原则6

3.3信息公开与透明度原则6

第4章化妆品原料质量监控6

4.1原料质量控制6

4.1.1原料质量标准制定7

4.1.2原料质量检验7

4.1.3原料质量控制措施7

4.2原料供应商管理7

4.2.1供应商评估与选择7

4.2.2供应商质量监督7

4.2.3供应商关系维护7

4.3原料风险评价7

4.3.1原料风险识别7

4.3.2风险评价方法7

4.3.3风险控制与预防8

第5章化妆品生产过程质量监控8

5.1生产工艺控制8

5.1.1工艺流程标准化8

5.1.2生产配方管理8

5.1.3在线检测与实时监控8

5.2生产设备管理8

5.2.1设备选型与验收8

5.2.2设备维护与保养8

5.2.3设备清洗与消毒9

5.3生产环境与人员管理9

5.3.1生产环境控制9

5.3.2人员培训与管理9

5.3.3生产过程记录9

第6章化妆品质量控制与检验9

6.1质量检验方法与标准9

6.1.1检验方法9

6.1.2检验标准9

6.2化妆品微生物检验9

6.2.1微生物检验方法9

6.2.2微生物检验标准9

6.3化妆品理化性质检验10

6.3.1理化性质检验方法10

6.3.2理化性质检验标准10

第7章化妆品安全性评价10

7.1毒理学评价10

7.1.1急性毒性评价10

7.1.2慢性毒性评价10

7.1.3生殖发育毒性评价10

7.1.4致癌性评价10

7.1.5免疫毒性评价10

7.2人体安全性评价10

7.2.1皮肤刺激性评价11

7.2.2眼刺激性评价11

7.2.3皮肤过敏评价11

7.2.4人体使用安全性评价11

7.3安全性风险评估11

7.3.1风险识别11

7.3.2风险评估11

7.3.3风险控制11

7.3.4风险沟通11

第8章化妆品不良反应监测与处理11

8.1不良反应监测体系11

8.1.1监测网络建设12

8.1.2监测队伍建设12

8.1.3监测信息管理12

8.2不良反应分类与报告12

8.2.1皮肤不良反应12

8.