仿制药一致性评价2025年对医药企业盈利能力影响分析报告.docx

仿制药一致性评价2025年对医药企业盈利能力影响分析报告

一、仿制药一致性评价政策背景及意义

1.1.政策背景

1.1.1我国仿制药与原研药存在差异

1.1.2提高仿制药质量，保障公众用药安全

1.1.3与国际接轨，提高医药产业竞争力

1.2.政策意义

1.2.1提高仿制药质量，保障公众用药安全

1.2.2促进医药产业结构调整

1.2.3降低药品价格，提高医疗保障水平

1.2.4提升医药产业竞争力，促进转型升级

1.2.5推动医药企业技术创新，提高研发能力

二、仿制药一致性评价对企业研发投入的影响

2.1.研发资金增加需求

2.1.1全面质量和疗效评价

2.1.2生产工艺改