原创力文档- 1、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。。
- 2、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 4、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 5、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 6、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 7、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
CNAS文件管理培训
演讲人：
日期:
CONTENTS
目录
01
CNAS体系概述
02
体系建立流程
03
文件控制要求
04
记录管理要点
05
内部审核实施
06
持续改进机制
01
CNAS体系概述
认可准则基本概念
是权威机构对合格评定机构（如实验室、检查机构、认证机构等）的正式承认，表明其具备特定的能力和公信力。
认可
准则
CNAS认可
是一套规范合格评定机构运作的通用要求和指南，旨在确保结果的公正性、可靠性和一致性。
是中国合格评定国家认可委员会（CNAS）对合格评定机构的认可，是中国国内最具权威性的认可制度之一。
文件管理的认可意义
规范性
持续改进
公信力
风险控制
文件管理可以确保实验室按照认可准则和相关法规要求开展工作，保证实验室运作的规范性和合法性。
认可机构对实验室的文件管理进行评审和监督，可以提高实验室的公信力和可信度，增强客户信心。
通过文件管理，实验室可以不断发现自身不足并进行改进，提高技术水平和服务质量。
完善的文件管理体系可以帮助实验室有效识别和控制风险，降低实验过程中可能出现的差错和事故。
阐述实验室的质量方针、目标、程序和管理要求，是实验室文件体系的核心。
描述实验室各项活动的具体流程、方法和要求，确保所有工作都按照统一的标准和程序进行。
针对具体的实验项目或仪器设备，提供详细的操作指南和注意事项，指导实验人员正确进行实验。
用于记录实验过程中的数据、结果和关键信息，为实验结果的可追溯性和证明提供依据。
体系文件核心要素
质量手册
程序文件
作业指导书
记录表格
02
体系建立流程
文件策划与前期准备
确定文件体系架构
根据CNAS认可要求，确定实验室文件体系架构，包括质量手册、程序文件、作业指导书等。
01
识别文件需求
识别实验室管理、技术运作和客户服务等方面的文件需求，确保文件体系的完整性和适用性。
02
制定文件编写计划
根据文件需求和实验室实际情况，制定详细的文件编写计划，明确编写时间、人员和分工等。
03
管理手册/程序文件编写
依据CNAS认可准则和实验室实际情况，编写管理手册，明确实验室的质量方针、目标、程序和管理要求。
编写管理手册
编写程序文件
文件审核与修改
根据管理手册的要求，编写各类程序文件，如质量控制程序、设备管理程序、人员培训程序等，确保实验室各项工作的有序进行。
对管理手册和程序文件进行内部审核，确保文件内容符合CNAS认可要求，并根据审核意见进行修改完善。
文件评审与发布实施
文件实施与监督
在文件实施过程中，加强监督检查，确保员工严格按照文件要求进行操作，及时发现并纠正问题。
03
评审通过后，正式发布文件，并组织相关人员进行学习和宣贯，确保员工理解和执行文件要求。
02
文件发布与宣贯
文件评审
组织相关人员对管理手册和程序文件进行评审，确保文件的科学性、合理性和可操作性。
01
03
文件控制要求
文件应明确其编制目的、适用范围和主要内容，确保文件的准确性和有效性。
文件编制与审批权限
明确文件编制目的和范围
文件的编制和审批需经过一定的程序和流程，包括起草、审核、批准等环节，以确保文件的质量和权威性。
审批流程
各级管理人员应明确其审批权限，对文件的审批负责，确保文件符合相关规定和要求。
审批权限
当文件的内容不再适用或需要更新时，应及时对文件进行修订，修订过程应经过审批并记录。
修订后的文件应进行明确的标识，以便识别和管理。
对于已作废的文件，应及时进行回收、销毁或归档处理，防止误用。
可通过文件管理系统、文件盒或定期回收等方式进行回收。
修订与作废回收管理
修订程序
修订标识
作废处理
回收方式
外来文件管控标准
识别外来文件
登记与备案
传递与使用
保密性
对于外来文件，应首先进行识别，确定其适用性、有效性和可靠性。
外来文件应进行登记和备案，以便管理和追踪。
外来文件的传递和使用应严格控制，确保其不被误用或滥用。
对于涉及机密或敏感信息的外来文件，应采取相应的保密措施，确保文件的安全。
04
记录管理要点
记录分类与唯一性标识
01
分类管理
根据记录的性质、用途和保管期限，对记录进行科学分类，确保记录的清晰、易于识别和检索。
02
唯一性标识
为每个记录分配唯一的识别号或编码，以便在需要时能够快速找到和追踪相关记录。
填写规范与存储要求
填写规范
制定统一的记录格式和填写标准，包括记录的内容、填写方法、填写人员等信息，确保记录的准确性和完整性。
01
存储要求
确保记录的存储环境安全、干燥、防火、防潮、防虫蛀等，保持记录的完整性和可读性，同时便于查阅和追踪。
02
电子记录追溯管理
建立电子记录管理系统，实现记录的电子化存储、查询和追溯，提高记录管理的效率和准确性。
电子记录管理
定期对电子记录进行数据备份和恢复测试，确保电子记
文档评论（0）