万福液对皮肤刺激性和过敏试验.pdf

第27卷第l9期甘肃科技f．27No．19

2011年1O月GansuScienceandTecOct．2011

万福液对皮肤刺激性和过敏试验

辛虎平，高明，王丽，张晓虹，周斌，曹雪芹

(武威市食品药品检验所，甘肃武威733000)

摘要：观察万福液对家兔皮肤的刺激性和过敏反应。用万福液对健康大耳白兔多次涂药，观察其对家兔完整皮肤

和破损皮肤的刺激性；对大耳白兔多次涂药，观察其过敏反应。万福液对大耳白兔完整皮肤和破损皮肤无刺激性；

对大耳白兔皮肤无局部过敏反应和全身过敏反应。万福液对皮肤无刺激性和过敏反应，是一种安全性较好的外用

制剂。

关键词：万福液；大耳白兔；皮肤刺激性；过敏反应

中图分类号：R944．9

万福液为武威市人民医院制剂，由氯霉素、盐酸剪短后，用10％Na：S脱毛约50cm左右，选脱毛

利多卡因、地塞米松磷酸钠等组成，具有消炎、镇痛24h后无破损皮肤大耳白家兔。将其分为完整皮

止痒的作用，外用主要治疗皮肤科疾病以及蚊虫叮肤组I和破损皮肤组Ⅱ，每组6只。Ⅱ组大耳自

咬。为进一步探讨临床用药的安全性，对其进行了家兔在消毒皮肤后，用砂纸磨擦皮肤，以渗血为

皮肤刺激性实验。现报道如下。度，作为破损皮肤试验区。脱毛及破皮损皮肤后

第2天，分别在第1和第Ⅱ组大耳白家兔左侧脱

1材料毛区涂药，每次涂抹1．0ml；右侧涂抹生理盐

动物：大耳白家兔，体重2．0～2．5kg，6兼1．0ml，作为阴性对照，每天2次，连续7天。每只

用，由武威市食品药品检验所提供。动物分笼饲养，与末次涂药后24h用无菌温水清

药品：万福液，批号：090402，(武威市人民医院洗药物，在清洗后1，24，48，72h肉眼观察，并记录

提供)；生理盐水。涂抹部位有无皮肤红斑和水肿等情况，并进行刺

激强度的评价。

2方法与结果卜4]2．1．2刺激强度的判定

2．1皮肤刺激性实验按照《中药新药研究指南(药学、药理、毒理)》

2．1．1方法中皮肤刺激反应评分标准进行评价，对涂抹部位有

取体重相近的大耳白兔l2只，随机分为2组，无红斑和水肿等情况进行评分，并计算平均值，按

即样品组和空白对照组，将大耳白兔背部两侧毛“皮肤刺激性强度”进行评价，见表1。

表1万福液皮肤刺激反应分值

2．2皮肤过敏试验兔。样品组按每只lml涂抹万福液；阴性对照组按

2．2．1方法每只lml涂抹生理盐水；

取体重相近健康大耳白家兔24只，随机分为3阳性对照组按每只0．2ml涂抹1％二硝基氯苯

组，每组6只，即样品组、空白对照组和阳性对照组。溶液。各组动物涂抹完后，用纱布、绷带包扎固定，

将大耳自家兔背部右侧毛剪短后，用10％Na：S脱毛6h后，用温水洗去残留物，第7天、第l4天以同样

约25cm左右，选脱毛24h后无破损皮肤大耳自家方法重复一次。末次涂药后第l5天将大耳自家兔

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