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GMP《设备SOP、岗位SOP》培训考核试题(附答案)
一、单项选择题(每题2分,共30分)
1.以下关于设备SOP的说法,正确的是()
A.设备SOP仅需包含设备的操作步骤
B.设备SOP可以不考虑安全注意事项
C.设备SOP是指导操作人员正确使用设备的文件
D.不同操作人员可以根据自己的习惯修改设备SOP
答案:C。设备SOP是为了确保设备的正确操作、维护和管理,包含操作步骤、安全注意事项、维护保养等多方面内容,是指导操作人员正确使用设备的文件,不能随意由操作人员修改。
2.岗位SOP中不应该包含的内容是()
A.岗位的职责
B.岗位的工作流程
C.岗位人员的个人兴趣爱好
D.岗位的质量要求
答案:C。岗位SOP主要围绕岗位的工作相关内容,如职责、工作流程、质量要求等,个人兴趣爱好与岗位工作无关,不应包含在岗位SOP中。
3.设备SOP制定的依据不包括()
A.设备的使用说明书
B.操作人员的个人经验
C.相关的法规和标准
D.设备的性能特点
答案:B。设备SOP制定应依据设备的使用说明书、相关法规和标准以及设备的性能特点等客观依据,而不能仅依赖操作人员的个人经验。
4.岗位SOP在执行过程中,如果发现不合理之处,应该()
A.立即停止执行,自行修改
B.继续执行,等下次修订时再提出
C.及时向相关部门反馈,按规定程序进行修订
D.按照自己的理解进行调整
答案:C。当岗位SOP在执行过程中发现不合理之处,不能自行修改或随意调整,应及时向相关部门反馈,按规定程序进行修订。
5.设备清洁SOP中,清洁频率的确定主要依据不包括()
A.设备的使用频率
B.设备处理物料的特性
C.设备的外观
D.产品的质量要求
答案:C。设备清洁频率的确定主要依据设备的使用频率、处理物料的特性以及产品的质量要求等,设备外观不是确定清洁频率的主要依据。
6.岗位SOP中对人员资质的要求通常不包括()
A.学历
B.工作经验
C.身高体重
D.专业技能
答案:C。岗位SOP中对人员资质的要求一般包括学历、工作经验和专业技能等,身高体重与岗位工作的关联性不大,通常不包含在人员资质要求中。
7.设备SOP中,对于设备的维护保养计划,应明确()
A.维护保养的时间间隔
B.维护保养的费用
C.维护保养人员的工资
D.维护保养的场地
答案:A。设备SOP中对于设备的维护保养计划,应明确维护保养的时间间隔,费用、人员工资和场地等不是维护保养计划必须明确的核心内容。
8.岗位SOP的审核应由()进行
A.岗位操作人员
B.部门负责人和相关专业人员
C.公司高层领导
D.外部专家
答案:B。岗位SOP的审核应由部门负责人和相关专业人员进行,他们对岗位工作和相关专业知识有更深入的了解。
9.设备的校准SOP应规定()
A.校准的方法和标准
B.校准人员的籍贯
C.校准的地点选择依据
D.校准设备的品牌
答案:A。设备的校准SOP应规定校准的方法和标准,以确保设备校准的准确性和可靠性,人员籍贯、地点选择依据和设备品牌不是校准SOP的关键规定内容。
10.岗位SOP中,工作记录的要求不包括()
A.记录的内容
B.记录的格式
C.记录的颜色
D.记录的保存期限
答案:C。岗位SOP中工作记录要求包括记录的内容、格式和保存期限等,记录的颜色通常不是工作记录要求的必要内容。
11.设备SOP中,对于设备的紧急故障处理,应()
A.让操作人员自行处理,无需报告
B.按照规定的紧急处理流程进行,及时报告
C.等待维修人员来处理,操作人员不做任何操作
D.先继续使用设备,等故障严重了再处理
答案:B。设备出现紧急故障时,应按照规定的紧急处理流程进行,并及时报告,不能自行处理或拖延处理。
12.岗位SOP的培训效果评估不包括()
A.理论考试成绩
B.实际操作考核
C.员工的考勤情况
D.岗位工作绩效
答案:C。岗位SOP的培训效果评估主要通过理论考试成绩、实际操作考核和岗位工作绩效等方面来进行,员工的考勤情况与培训效果评估无关。
13.设备的预防性维护SOP应基于()
A.设备的历史故障数据
B.设备操作人员的心情
C.设备的外观变化
D.设备的购买价格
答案:A。设备的预防性维护SOP应基于设备的历史故障数据,以便有针对性地进行维护,避免故障发生,操作人员心情、设备外观变化和购买价格与预防性维护没有直接关联。
14.岗位SOP中,对于工作环境的要求应明确()
A.温度、湿度等参数
B.工作场所的装修风格
C.工作人员的服装颜色
D.工作场所的地理位置
答案:A。岗位SOP中对于工作环境
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