2025年执业药师药事管理与法规模考押题卷（含历年真题解析）.docx

2025年执业药师药事管理与法规模考押题卷（含历年真题解析）

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.下列关于药品生产质量管理规范（GMP）的说法，错误的是：

A.GMP是保证药品生产过程符合规定要求的重要措施

B.GMP主要针对药品生产企业的生产过程进行规范

C.GMP不涉及药品研发阶段

D.GMP的目的是确保药品的质量

2.下列关于药品经营质量管理规范（GSP）的说法，正确的是：

A.GSP主要针对药品经营企业的经营活动进行规范

B.GSP不涉及药品生产环节

C.GSP要求企业建立药品追溯制度

D.GSP的目的是提高药品经营企业的管理水平

3.下列关于药品不良反应报