T BRACDCHE 004—2025 跨队列研究数据采集质量控制要求.pdfVIP

ICS11.020

CCSC05

团体标准

T/BRACDCHE004-2025

跨队列研究数据采集质量控制要求

RequirementsofQualityControlonDataCollectionforCross-cohortStudy

2025-05-26发布2025-05-26实施

北京慢性病防治与健康教育研究会  发布

T/BRACDCHE004-2025

跨队列研究数据采集质量控制要求

1范围

本文件规定了在开展跨队列研究前，原始队列数据的采集内容及方式和质量控制要求等。

本文件适用于跨队列研究原始队列数据采集工作的质量控制，包括但不限于社区人群队列、区域性

人群队列、针对某一疾病种类或基于特殊暴露因素建立的人群队列。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB/T39767-2021人类生物样本管理规范

WS/T306卫生信息数据集元数据规范

WS363卫生信息数据元目录（所有部分）

WS364卫生信息数据元值域代码（所有部分）

WS365城乡居民健康档案基本数据集

WS/T370卫生信息基本数据集编制规范

WS372.3-2012疾病管理基本数据集

WS375疾病控制基本数据集（所有部分）

T/CPMA004-2019大型人群队列终点事件长期随访技术规范

3术语和定义

以下术语和定义适用于本文件。

3.1

队列cohort

根据某个或某些共同特征而组建的一组特定人群。

注：特征包括但不限于：暴露因素、疾病或健康状态、出生时间或年代、地域、干预措施等。

3.2

跨队列cross-cohort

队列（3.1）间进行特征数据比较、融合和分析。

注：跨队列形式包括：a）横向跨队列：在不同元数据的队列间进行比较、融合和分析；b）纵向跨队列：在相同

元数据的队列间进行比较、融合和分析。

3.3

调查对象participants

队列（3.1）中的人。

注：可能是一般人群，也可能是患者或具有某些危险因素的人群。

3.4

病例报告表casereportform

按照研究方案要求设计的记录调查对象相关信息的纸质或者电子文件。

3.5

标准操作程序standardoperatingprocedures

为保证队列数据采集工作的一致性而制定的详细的数据采集程序。

3.6

随访终点endpoint

1

T/BRACDCHE004-2025

研究对象在随访期间内出现了预期结局（如死亡、发病等）或者失访，即为随访终点。预期结局根

据其研究目的进行设定。

[来源：T/CPMA004-2019]

3.7

终点事件endpointevents

终点事件是临床研究或试验中根据研究目的设定的关键事件或指标（如发病、死亡等），用来评估

干预措施的效果。肿瘤登记随访的终点事件一般为死亡。

[来源：T/CPMA004-2019]

3.8

被动随访passivefollow-up

被动随访由指定的机构利用当前运行的各类监测系统或常规工作中形成的资料或数据库，以间接方

式定期或不定期采集到研究对象的终点事件的方法。

3.9

主动随访acti