中国药品检检验标准操作规范高效液相色谱法.docx

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高效液相色谱法

高效液相色谱法(《中国药典》2025年版二部附录VD)系承受高压输液泵将规定的流淌相泵入装有填充剂的色谱柱,对供试品进展分别测定的色谱方法。注入的供试品,由流淌相带入柱内,各组分在柱内被分别,并依次进入检测器,由积分仪或数据处理系统记录和处理色谱信号。

对仪器的一般要求

所用的仪器为高效液相色谱仪,由输液泵、进样器、色谱柱、检测器和色谱数据处理系统组成,仪器应按现行国家技术监视局“液相色谱仪检定规程”定期检定并符合有关规定。

色谱柱 最常用的色谱柱填充剂为化学键合硅胶。反相色谱系统使用非极性填充剂,以十八烷基硅烷键合硅胶最为常用,辛基硅烷键合硅胶和其他类型的硅烷键合硅胶〔

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