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医用电气设备
第1-2部分:平安通用要求
并列标准:电磁兼容要求和试验
第一篇概述
1范围和目的
1.201范围
本标准适用于医用电气设备和医用电气系统(以下分称设备和
系统)的电磁兼容性。
1.202目的
本标准对设备和系统的电磁兼容性规定了要求及试验,并作为专
用标准中电磁兼容性要求和试验的基础。
2术语和定义
GB9706.1—2024、GB9706.15—2024、YY0709—2024和YY/T
0316-2024界定的以及下列术语和定义适用于本文件。
2.201
抗(扰度)符合电平(immunity)compliancelevel
小于或等于设备或系统满意36.202相应条款要求时的抗扰度电
平。
注:符合电平的附加要求在中有规定。
2.202*
性(能的)降低degradationo(fperformance)
设备或系统的工作性能非期望地偏离它的预期性能。
注:术语“降低”可用于短暂失效和永久失效。
注:改自GB/T4365—2024,161-01-19o
2.203
有效福射功率effectiveradiatedpower;ERP
在给定方向的任一规定距离上,为产生与给定装置相同的辐射功
率通量密度而必需在无损耗参考天线输人端施加的功率。
注:在ITU和IEV的712章中运用的术语“有效辐射功率”,仅
当参考天线是半波偶极子时才不受条件限制。
注:改自GB/T4365—2024,161-04-16.)
2.204
电磁兼容性electromagneticcompatibility;EMC
设备或系统在其电磁环境中能正常工作且不对该环境中任何事
物构成不能承受的电磁骚扰的实力。
注:改自GB/T4365—2024,161-01-07
o
2.205*
电磁骚扰electromagneticdisturbance
任何可能引起装置、设备或系统性能降低的电磁现象。
注1:电磁骚扰可能是电磁噪声、无用信号或传播媒介自身的变
更。
注2:改自GB/T4365—2024,161-01-05。
2.206
(电磁)放射(electromagnetic)emission
从源向外发出电磁能的现象。
[GB/T4365—2021,161-01-08]
2.207*
电磁环境electromagneticenvironment
存在于给定场所的全部电磁现象的总和。
注1:通常,电磁环境是与时间相关的,对它的描述可能须要用统
计的方法。
注2:改自GB/T4365—2024,161-01-01
o
2208
电磁噪声electromagneticnoise
一种明显不传送信息的时变电磁现象,它可能与有用信号叠加或
组合。
[GB/T4365-2025,161-01-02]
2209
青等电放电electrostaticdischarge;ESD
具有不同静电电位的物体相互靠近或干脆接触引起的电荷转移。
[GB/T4365—2021,161-01-22]
2211*
占用频带exclusionband
预期用于接收射频电磁能的接收机频带。当接收频率大于或等于
80MHz口寸,接收频率或频带可从-5%延长到+5%;当接收频率小于80
MHz时,接收频率或频带可从-1096延长到+10机
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