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肿瘤药物研发与生产流程.pptx

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    肿瘤药物研发与生产流程

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    CATALOGUE

    02

    临床前研究

    03

    临床试验实施

    04

    生产工艺开发

    05

    质量管控体系

    06

    注册与上市管理

    01

    药物发现阶段

    01

    药物发现阶段

    PART

    靶点确认与验证

    通过基础研究和临床研究，确定与肿瘤相关的靶点。

    靶点选择与确定

    利用生物学和分子生物学技术，验证靶点的可行性和药物作用机制。

    靶点验证

    评估药物对靶点的特异性，避免对正常细胞产生毒性。

    靶点特异性评估

    化合物筛选与优化

    活性评估与筛选

    通过体外和体内实验，评估化合物的抗肿瘤活性，筛选出具有良好成药性的候选药物。

    03

    基于筛选得到的化合物，进行结构优化，提高药物的

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