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2025年度药品不良反应培训考试测试题库含答案

一、单选题（每题2分，共60分）

1.药品不良反应是指（）

A.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

B.不合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

C.合格药品在超剂量使用时出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

D.合格药品在错误使用时出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

答案：A

答案分析：药品不良反应强调的是合格药品在正常用法用量下产生的与用药目的无关或意外的有害反应，B选项不合格药品不符合定义，C、D选项超剂量使用和错误使用不属于正常用法用量范畴。

2.以下哪种不属于药品不良反应（）

A.副作用

B.治疗作用

C.毒性反应

D.过敏反应

答案：B

答案分析：治疗作用是药物达到预期治疗效果的表现，不是不良反应，而副作用、毒性反应、过敏反应都属于药品不良反应的范畴。

3.新的药品不良反应是指（）

A.药品说明书中未载明的不良反应

B.药品包装中未载明的不良反应

C.药品标签中未载明的不良反应

D.药品广告中未载明的不良反应

答案：A

答案分析：新的药品不良反应定义为药品说明书中未载明的不良反应，与包装、标签、广告无关。

4.药品不良反应报告和监测的目的不包括（）

A.及时发现药品不良反应

B.控制药品风险

C.为药品的再评价提供依据

D.提高药品的销售价格

答案：D

答案分析：药品不良反应报告和监测主要是为了发现不良反应、控制风险、为药品再评价提供依据，与提高药品销售价格无关。

5.药品不良反应报告的内容和统计资料是（）

A.处理医疗纠纷、医疗诉讼的依据

B.加强药品监督管理、指导合理用药的依据

C.处理药品质量事故的依据

D.医疗事故鉴定的依据

答案：B

答案分析：药品不良反应报告内容和统计资料主要用于加强药品监督管理和指导合理用药，并非处理医疗纠纷、质量事故或医疗事故鉴定的主要依据。

6.严重药品不良反应是指因使用药品引起以下损害情形之一，但不包括（）

A.导致死亡

B.危及生命

C.致癌、致畸、致出生缺陷

D.轻微头痛

答案：D

答案分析：严重药品不良反应包括导致死亡、危及生命、致癌、致畸、致出生缺陷等严重后果，轻微头痛不属于严重不良反应。

7.药品不良反应报告实行（）

A.逐级、定期报告制度

B.越级报告制度

C.随时报告制度

D.无需报告制度

答案：A

答案分析：药品不良反应报告实行逐级、定期报告制度，以确保信息的有序传递和有效管理。

8.个人发现新的或者严重的药品不良反应，可以向（）报告

A.经治医师

B.药品生产、经营企业

C.当地的药品不良反应监测机构

D.以上都是

答案：D

答案分析：个人发现新的或严重药品不良反应时，可向经治医师、药品生产经营企业、当地药品不良反应监测机构报告。

9.药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查，并在（）内完成调查报告，报所在地的省级药品不良反应监测机构。

A.15日

B.30日

C.45日

D.60日

答案：A

答案分析：药品生产企业对死亡病例调查需在15日内完成报告并报省级药品不良反应监测机构。

10.药品不良反应监测中心应当及时对死亡病例进行分析、评价，并将评价结果报（）

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理部门和卫生健康主管部门

C.当地药品监督管理部门

D.医院

答案：B

答案分析：药品不良反应监测中心将死亡病例评价结果报省级药品监督管理部门和卫生健康主管部门。

11.以下关于药品不良反应关联性评价的描述，错误的是（）

A.用药与不良反应的出现有合理的时间关系

B.反应符合该药已知的不良反应类型

C.停药后反应不消失可排除关联性

D.再次使用可疑药品再次出现同样反应可支持关联性

答案：C

答案分析：停药后反应不消失不能直接排除关联性，可能存在其他因素影响，A、B、D选项描述均正确。

12.药品不良反应监测的方法不包括（）

A.自愿呈报系统

B.集中监测系统

C.记录联结

D.药品推销

答案：D

答案分析：药品推销不属于药品不良反应监测方法，自愿呈报系统、集中监测系统、记录联结是常见的监测方法。

13.以下哪种药物更容易引起过敏反应（）

A.青霉素

B.维生素C

C.葡萄糖

D.生理盐水

答案：A

答案分析：青霉素是常见的易引起过敏反应的药物，维生素C、葡萄糖、生理盐水相对较少引起过敏。

14.药品不良反应监测工作的基础是（）

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.以上都是

答案：D

答案分析：药品生产企业、经营企业、医疗机构都是药品不良反应监测工作的基础，它们在药品流通和使用过