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2025年药品质量提升：仿制药一致性评价下的生产技术升级报告.docx

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    2025年药品质量提升：仿制药一致性评价下的生产技术升级报告参考模板

    一、2025年药品质量提升：仿制药一致性评价下的生产技术升级报告

    1.1.行业背景

    1.1.1政策实施

    1.1.2政策目的

    1.2.仿制药一致性评价对生产技术的影响

    1.2.1原辅料质量

    1.2.2工艺技术水平

    1.2.3质量控制

    1.3.生产技术升级趋势

    1.3.1自动化、智能化生产

    1.3.2清洁生产

    1.3.3绿色包装

    二、仿制药一致性评价下的生产过程优化

    2.1.生产流程再造

    2.1.1流程梳理

    2.1.2系统管理

    2.1.3精益生产

    2.2.工艺参数控制

    2.2.1环境参数

    2.2.2数据

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