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辽宁科技大学

《药品质量管理规范》2023-2024学年第一学期期末试卷

院(系)_______班级_______学号_______姓名_______

题号

一

二

三

四

总分

得分

批阅人

一、单选题（本大题共35个小题，每小题1分，共35分．在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的．）

1、在药物研发中，药物的药效学研究可以为药物的临床应用提供重要依据。以下哪个参数是药效学研究的重要参数？（）

A.药物的最小有效剂量

B.药物的最大耐受剂量

C.药物的治疗指数

D.以上都是

2、在天然药物的提取分离过程中，色谱技术被广泛应用。对于一种含有多种黄酮类化合物的混合物，以下哪种色谱方法可能最适合用于分离纯化？（）

A.硅胶柱色谱B.凝胶过滤色谱C.离子交换色谱D.亲和色谱

3、在药物分析中，准确测定药物的含量均匀度是确保药物质量的重要内容。以下哪种分析方法常用于药物含量均匀度的测定？（）

A.高效液相色谱法

B.紫外分光光度法

C.容量分析法

D.重量分析法

4、在药剂学的实践中，缓控释制剂的开发具有重要意义。对于一种口服缓控释片剂，若要达到理想的释药效果，以下哪种因素的控制最为关键？（）

A.药物的溶解度

B.片剂的包衣材料和厚度

C.制剂的生产工艺

D.药物的化学结构

5、在天然药物化学的多糖研究中，多糖的生物活性与其结构密切相关。对于一种从真菌中提取的多糖，以下哪种结构特征可能与其免疫调节活性相关？（）

A.单糖的组成B.糖苷键的类型C.分子量的大小D.以上都相关

6、在药剂学中，药物制剂的稳定性是一个关键问题。对于一种易氧化的药物溶液，如果将其制备成脂质体剂型，以下关于稳定性的描述，哪一项不正确？（）

A.可以减少药物与外界环境的接触，降低氧化速度

B.脂质体的包封能够完全阻止药物的氧化降解

C.有助于提高药物在储存和运输过程中的稳定性

D.可能改变药物在体内的分布和代谢，影响药效

7、对于心血管药理学的知识，以下关于心血管药物的分类和作用机制，哪一项是正确的？（）

A.心血管药物种类繁多，作用机制复杂，难以分类和理解

B.心血管药物可以分为降压药、降脂药、抗心律失常药等，它们通过调节心血管系统的生理功能发挥治疗作用，如扩张血管、降低血脂、调节心肌电活动等

C.心血管药物的疗效和安全性主要取决于患者的遗传因素，与药物本身的特性关系不大

D.新的心血管药物研发已经停滞，现有的药物足以满足临床需求

8、关于药物的作用靶点筛选，以下哪种方法能够从大量的化合物中快速筛选出与靶点具有潜在结合活性的小分子化合物？（）

A.高通量筛选

B.虚拟筛选

C.基于片段的药物设计

D.以上方法均可

9、在药物分析的仪器分析方法中，以下哪种方法能够同时对多种药物成分进行快速分离和检测，适用于复杂样品的分析？（）

A.高效液相色谱-串联质谱法

B.气相色谱法

C.毛细管电泳法

D.以上方法均可

10、在临床药学的药物治疗监测中，治疗药物监测（TDM）对于个体化给药具有重要意义。对于一种治疗窗窄的药物，以下哪种情况需要进行TDM？（）

A.药物的副作用轻微B.患者的依从性良好C.药物的血药浓度与疗效和毒性密切相关D.药物的价格便宜

11、关于药物的纳米制剂，以下哪种纳米材料在药物输送中具有良好的生物可降解性和低毒性，同时能够提高药物的靶向性？（）

A.聚乳酸-羟基乙酸共聚物

B.壳聚糖

C.金纳米粒子

D.碳纳米管

12、在消化系统药物中，抗溃疡药的作用机制各不相同。以下关于质子泵抑制剂的作用，不准确的是？（）

A.不可逆地抑制质子泵B.增加胃酸的分泌C.提高胃内pH值D.促进溃疡愈合

13、在天然药物的活性成分筛选中，各种现代分离分析技术发挥着重要作用。对于一种具有抗肿瘤活性的植物提取物，以下哪种技术更有助于快速鉴定其中的关键活性成分？（）

A.高效液相色谱-质谱联用B.核磁共振谱C.红外光谱D.紫外光谱

14、在药物研发的过程中，临床试验是关键环节之一。对于一种治疗糖尿病的新药，在进行Ⅲ期临床试验时，以下哪项不是主要的观察指标？（）

A.血糖水平的变化B.患者的生活质量C.药物的生产成本D.药物的不良反应发生率

15、在药物分析的方法验证中，准确性是一个重要的指标。以下哪种实验方法常用于评估分析方法的准确性？（）

A.加标回收率实验B.重复性实验C.中间精密度实验D.耐用性实验

16、对于新药研发的流程，以下