1. 您所在位置：
  2. 网站首页
  3. 文档分类
  4. 高等教育
  5. 习题/试题

2025年 《医疗器械注册与备案管理办法》培训考核试题与答案.docx

2025年 《医疗器械注册与备案管理办法》培训考核试题与答案.docx

    1. 1、本文档内容版权归属内容提供方，所产生的收益全部归内容提供方所有。如果您对本文有版权争议，可选择认领，认领后既往收益都归您。。
    2. 2、本文档由用户上传，本站不保证质量和数量令人满意，可能有诸多瑕疵，付费之前，请仔细先通过免费阅读内容等途径辨别内容交易风险。如存在严重挂羊头卖狗肉之情形，可联系本站下载客服投诉处理。
    3. 3、文档侵权举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
    查看更多

    2025年?《医疗器械注册与备案管理办法》培训考核试题与答案

    一、单项选择题（每题2分，共30分）

    1.第一类医疗器械实行（）管理，境内第一类医疗器械备案人向（）药品监督管理部门提交备案资料。

    A.注册；设区的市级

    B.备案；设区的市级

    C.注册；省级

    D.备案；省级

    2.医疗器械注册申请人、备案人应当对所提交资料的（）负责。

    A.真实性、有效性

    B.真实性、完整性、有效性

    C.完整性、准确性

    D.真实性、完整性、准确性和可追溯性

    3.医疗器械产品注册、备案，应当进行（）。

    A.临床评价

    B.临床试验

    C.非临床研究

    D.以上都不对

    4.受理注册申请的

    您可能关注的文档

    最近下载

    文档评论（0）

    wang888 + 关注
    实名认证
    内容提供者

    该用户很懒，什么也没介绍

    咨询Ta 进入空间
    输入想法，1秒生成专业PPT

    1亿VIP精品文档

    更多 >

    相关文档

    更多 >