原始凭证记录和凭证管理制度.docxVIP

财务类综合办公室经典参考文献

财务类综合办公室经典参考文献

文件名称

记录和凭证管理制度

编号

KW-QM-003-2014

起草部门

质管部

起草人

审核人

批准人

起草日期

批准日期

审核日期

批准日期

修订部门

修订日期

分发部门

保管部门

质管部

变更原因

根据2013年修订版GSP管理规范要求

版本号

第二版

1、目的：建立质量管理的有关记录和凭证管理制度，确保质量管理工作的真实性、规范性和可追溯性。

2、依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其实施细则。

3、范围：适用于本企业所有与质量有关的记录和凭证。

4、职责：办公室、采购部、质管部对本制度的实施负责。

5、内容：

5.1记录和票据的设计首先由使用部门提出，报质量管理部统一审定、印制、下发。各部门按照记录、票据的管理职责，分别对管辖范围内的记录、票据的使用、保存及管理负责。

5.2记录、票据由各岗位人员负责填写，由各部门主管人员每月收集、整理，并按规定归档、保管。

5.3记录要求：

5.3.1本制度中的记录仅指质量体系运行中涉及的各种质量记录。

5.3.2质量记录应符合以下要求：

5.3.2.1质量记录格式由质量管理部统一编写；

5.3.2.2质量记录由各岗位人员填写；

5.3.2.3质量记录要字迹清楚，及时准确、完整。不得用铅笔填写，不得撕毁或任意涂改，需要更改时应划线后在旁边填写，并在更改处盖本人名章，记录具有真实性、规范性和可追溯性；

5.3.2.4质量记录应妥善保管，防止损坏、丢失。

5.4票据要求：

5.4.1本制度中的票据主要指购进票据，购进票据主要指购进药品时由供货单位出据的随货同行单。

5.4.2购进药品要有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、帐、货相符。

5.4.2.1各类票据由相关部门人员按照有关falv、法规的规定制作、填发。

5.4.2.2严格票据的控制、保管、使用管理，杜绝违规、违法使用票据的行为。

5.4.2.3购进票据应至少保存3年，处方保存2年，验收、养护、配送记录、退货记录至少保存超过药品有效期一年，但不得少于三年。

5.4.2.4各部门负责记录和票据的日常检查工作，质量管理部门负责记录和票据的审查工作，对不符合要求的情况提出改进措施。