原创力文档- 1、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。。
- 2、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 4、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 5、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 6、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 7、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
美国制药公司良好生产规范认证服务合同
合同编号：__________
甲方（服务需求方）：
公司名称：__________
地址：__________
联系方式：__________
乙方（服务提供方）：
公司名称：__________
地址：__________
联系方式：__________
第一章：定义与术语
1.1定义
“良好生产规范”或“cGMP”指的是美国食品药品监督管理局（FDA）规定的，关于药品生产质量的最低标准。
“服务内容”指的是乙方根据本合同约定，为甲方提供的良好生产规范认证服务。
1.2术语解释
本合同中出现的专业术语，除非另有说明，否则应按照相关法律法规及业界公认的解释为准。
第二章：服务内容与范围
2.1服务内容
乙方根据甲方的需求，为甲方提供以下良好生产规范认证服务：
（1）现场审查；
（2）文件审查；
（3）人员培训；
（4）质量管理体系建立与完善；
（5）其他与良好生产规范认证相关的服务。
2.2服务范围
本合同项下的服务范围包括但不限于以下方面：
（1）甲方生产场所的实地审查；
（2）甲方生产过程的文件审查；
（3）甲方相关人员的良好生产规范培训；
（4）协助甲方建立和完善质量管理体系；
（5）解答甲方在良好生产规范认证过程中的相关问题。
第三章：服务期限与地点
3.1服务期限
本合同自双方签字盖章之日起生效，服务期限为____个月。
3.2服务地点
乙方向甲方提供服务的地点为：__________。
第四章：服务费用与支付
4.1服务费用
甲方应支付给乙方的良好生产规范认证服务费用为人民币____元（大写：__________________________元整）。
4.2付款方式
甲方采用以下第____种方式向乙方支付服务费用：
（1）一次性支付；
（2）分期支付。
第五章：甲方的权利与义务
5.1甲方的权利
（1）按照约定获得乙方提供的良好生产规范认证服务；
（2）对乙方提供的服务质量进行监督和评价；
（3）在合同约定的服务期限内，有权要求乙方提供合同约定的服务。
5.2甲方的义务
（1）按照合同约定支付服务费用；
（2）为乙方提供必要的工作条件和便利；
（3）配合乙方完成相关审查和培训工作；
（4）在合同约定的服务期限内，遵守相关法律法规，保证生产过程符合良好生产规范要求。
第五章：甲方的权利与义务（续）
5.3甲方应保证提供的信息、数据和文件的真实性、准确性和完整性，以便乙方提供专业服务。
5.4甲方应负责其员工的合规培训，保证员工理解并遵守良好生产规范的相关要求。
第六章：乙方的权利与义务
6.1乙方的权利
（1）按照合同约定收取服务费用；
（2）在提供服务过程中，获得甲方必要的支持和协助；
（3）在服务期限内，对甲方生产场所和文件进行审查，并提出改进建议。
6.2乙方的义务
（1）按照约定时间、地点为甲方提供良好生产规范认证服务；
（2）保证服务内容符合现行法律法规和行业标准；
（3）为甲方提供专业的咨询和建议，协助甲方解决认证过程中的问题；
（4）对甲方的商业秘密和机密信息负有保密义务。
第七章：服务变更与终止
7.1服务变更
双方同意，如甲方在服务期限内因特殊原因需变更服务内容，应提前书面通知乙方。乙方在收到通知后，应及时调整服务方案，并经双方协商一致后执行。
7.2服务终止
（1）服务期限届满，本合同自动终止；
（2）双方协商一致，可以提前终止本合同；
（3）一方严重违约，另一方有权立即终止本合同。
第八章：违约责任
8.1甲方的违约责任
（1）甲方未按约定支付服务费用的，应按逾期付款金额的每日万分之五向乙方支付违约金；
（2）甲方违反保密义务，导致乙方损失的，应承担相应的赔偿责任。
8.2乙方的违约责任
（1）乙方未按约定提供服务的，应退还甲方已支付的服务费用，并按已支付金额的百分之十向甲方支付违约金；
（2）乙方违反保密义务，导致甲方损失的，应承担相应的赔偿责任。
第九章：争议解决
9.1双方在履行本合同过程中发生的争议，应首先通过友好协商解决。
9.2如协商不成，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。
第十章：其他条款
10.1本合同一式两份，甲、乙双方各执一份。
10.2本合同未尽事宜，可由双方另行签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力。
10.3本合同自双方签字盖章之日起生效。除非双方另有约定，本合同的任何修改和补充均应以书面形式作出，并经双方签字盖章确认。
10.4双方确认，本合同及其补充协议的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。
第十一章：知识产权
11.1乙方在提供服务过程中产生的知识产权归乙方所有，除非双方另有约定。
11.2甲方在支付服务费用后，获得乙方提供服务的使用权，但
文档评论（0）