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DB

GB/T

ICS

CCS

DB61

陕西省地方标准

DB61/T***-2025

保健食品原料提取物水提技术规范

Technicalspecificationforwaterextractionofhealthfoodrawmaterialextracts

202*-**-**发布202*-**-**实施

陕西省市场监督管理局发布

前言

本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由陕西省市场监督管理局提出并归口。

本文件起草单位：陕西省市场监督管理局特殊食品安全监管处、陕西科技大学食品科学与工程学院、陕西嘉禾生物科技股份有限公司。

标准主要起草人：向军、朱勐彬、沈文、敖芬、刘伟、杨世帅。

本文件首次发布。联系信息如下：

单位：陕西省市场监督管理局

电话：029地址：西安市二环北路东段739号

邮编：710021

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保健食品原料提取物水提技术规范

1范围

本文件规定了保健食品原料提取物水提技术基本要求、提取前准备、提取程序和档案记录的要求。

本文件适用于采用水提技术提取保健食品植物原料中的提取物。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文什必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,仅该目期对应的版小适用于本文件:不注日期的引用文件,其最新版术(包括所有的修改单)适用丁本文件。

GB5749生活饮用水卫生标准

GB14881食品安全国家标准食品生产通用卫生规范

GB16740食品安全国家标准保健食品

《中华人民共和国药典》（2020年版）四部

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

保健食品healthfood

声称并具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适用于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害的食品。保健食品属于特殊食品，而非药品，不能代替药物治疗疾病。

3.2

提取物extractive

以植物、真菌全部或者某一部分为原料，经过传统提取、浓缩和(或)分离、干燥等过程，定向获取和富集植物中的某一种或多种成分，不改变植物原有成分结构特征的产品。

3.3

浸膏extractum

保健食品原料提取浸出原料的有效成分后，蒸去溶媒，浓缩成稠膏状或块、粉状的膏状物。一般水分含量为5-20%

3.4

流浸膏liquidextract

用适宜的溶媒浸出原料的有效成分后，蒸去部分溶媒，调整浓度至规定的标准而制成的液体。除另有规定外，流浸膏剂每1ml相当于原料1g标准。

3.5

干膏dryextract

水分含量小于5%的浸膏。

3.6

干膏粉dryextractpowder

干膏（3.5）所制成的粉状制剂。

3.7

功效成分functionalcomponent

主要原料含有的性质稳定、能够准确定量、与产品保健功能具有明确相关性的特征成分。

3.8

标志性成分signatureingredient

与功效成分对应的化学成分，标志性成分指标名称应与现行规定、技术规范、国家标准等的要求一致，与检测方法相符。指标值标示为每100g或100mL中标志性成分指标的含量。

3.9

转移率transferratio

转移率指按照规定的提取工艺生产，中间产品、终产品成分与原料成分的比值。

3.10

物料平衡massbalance

产品或物料实际产量或实际用量及收集到的损耗之和与理论产量或理论用量之间的比较，并考虑可允许的偏差范围。

3.11

辅料adjuvant

植物提取物生产加工过程中添加的起辅助作用的材料。根据产品生产需求，如需使用需说明使用必要性。

注1:包括赋形剂和添加剂。例如麦芽糊精、淀粉、微晶纤维素。

注2:不改变有效成分化学结构，无功效，一般包含在产品中。

4基本要求

4.1基本条件

保健食品原料提取物水提技术相关配套设施应符合保健食品行业准入条件的要求，应有适当的维护保养措施。

4.2技术指标

保健食品原料提取物水提技术指标应与对应保健食品注册证书或备案凭证的技术要求一致。

4.3卫生要求

保健食品原料提取物水提技术卫生要求应符合GB14881的相关要求。

5提取前准备

5.1应对人员进行调配，根据