浙江天宇药业股份有限公司年产 30 亿片心脑血管类固体制剂“零土地”改扩建项目环评报告.docVIP

建设项目环境影响登记表

项目名称：年产30亿片心脑血管类固体制剂“零土地”改扩建项目

建设单位（盖章）：浙江天宇药业股份有限公司

编制日期：二零二一年一月

目录

一、建设项目基本情况 1

二、建设项目所在地自然环境社会环境简况 26

三、环境质量状况 39

四、评价适用标准 52

五、建设项目工程分析 58

六、项目主要污染物产生及预计排放情况 71

七、环境影响分析 72

八、建设项目拟采取的防治措施及预期治理效果 84

九、结论与建议 90

附录一：建设项目大气环境影响评价自查表 98

附录二：建设项目废水污染物排放信息表 99

附录三：建设项目地表水环境影响评价自查表 102

附录四：建设项目环境风险自查表 105

附录五：六张规划环评结论清单 106

附图一：厂区平面布置图 118

附图二：厂区地理位置图 120

附图三：环境质量现状监测点位图 121

附图四：水环境功能区划图 124

附图五：黄岩区声环境功能区划 125

附图六：台州市区生态保护红线分布图 126

附图七：台州市环境管控单元分类图 127

附图八：台州市区环境管控单元分类图 128

附件一：立项文件 129

附件二：排水许可证 131

附件三：环评批复及验收文件 132

建设项目环评审批基础信息表 149

浙江泰诚环境科技有限公司第1页

一、建设项目基本情况

项目名称

年产30亿片心脑血管类固体制剂“零土地”改扩建项目

建设单位

浙江天宇药业股份有限公司

法人代表

联系人

通讯地址

台州市黄岩江口开发区鑫源路8号

联系电话

传真

/

邮政编码

318020

建设地点

江口开发区鑫源路8号

立项审批部门

台州市黄岩区经济信息化和科学技术局

批准文号

2020-331003-27-03-144331

建设性质

新建□改扩建■技改□

行业类别及代码

化学药品制剂制造C2720

占地面积

（平方米）

4071.49

绿地率

（%）

/

总投资

19600万元

环保投资

(万元)

70

环保投资占总投资

比例（%）

0.4

评价经费

(万元)

/

预期投产日期

/

工程内容及规模：

1、项目由来

浙江天宇药业股份有限公司（以下简称“天宇药业”）创建于1993年，位于黄岩经济开发区江口化工园区，注册资本18202万元，是一家专业研究、开发、制造原料药和医药中间体及其制剂的国家级高新技术企业，浙江省创新型试点企业和浙江省专利示范企业，连续多年被评为黄岩区十强企业，拥有临海天宇药业有限公司、浙江京圣药业有限公司、滨海三甬药业化学有限公司等多家全资子公司。

浙江天宇药业股份有限公司分为南北两个厂区，南厂区占地总面积78.33亩，北厂区占地面积26.8亩，现有员工1130人。拥有11项国家发明专利和2项PCT专利（美国、加拿大）；已获得氯沙坦钾、缬沙坦、厄贝沙坦原料药中国GMP证书、CEP证书和韩国进口许可证，坎地沙坦酯、奥美沙坦酯、替米沙坦原料药CEP证书和浙江省GMP评估报告，孟鲁司特钠、波生坦原料药浙江省GMP评估报告。另外，氯沙坦钾通过了EDQM现场检查，获得EUGMP证书；并通过了FDA检查，获得了EIR报告。缬沙坦通过了日本PMDA现场检查，获得GMP符合性检查结果通知书。坎地沙坦酯、孟鲁司特钠、缬沙坦和甲磺酸达比加群酯通过了墨西哥官方现场检查，获得墨西哥GMP证书。

为了增强企业的核心竞争力，尽快实现企业的转型升级，促进企业的可持续发展，企业拟投资19600万元，在南厂区新建F2制剂车间，实施年产30亿片心脑血管类固体制剂

浙江泰诚环境科技有限公司第2页

项目。项目建成后将形成年产30亿片心脑血管类固体制剂（7.5亿片/年厄贝沙坦片、5亿片/年厄贝沙坦氢氯噻嗪片、5亿片/年氯沙坦钾片、7.5亿片/年缬沙坦片、1.25亿片/年坎地沙坦片、1.25亿替米沙坦片、2.5亿奥美沙坦酯片）的生产能力，实现产值30000万元，利税8000万元。

企业于2012年申报了年产10亿粒胶囊、50亿片剂固体制剂和2亿包颗粒