T_SBX 097-2025 肠内营养泵校准技术规范.docx

ICS19.020CCSA50

石家庄市标准化协会标准

T/SBX097-2025

肠内营养泵校准技术规范

2025-04-26发布2025-05-01实施

石家庄市标准化协会发布

I

T/SBX097-2025

目录

前言 II

1范围 1

2规范性引用文件 1

3术语与定义 1

3.1流量 1

3.2分辨力 1

3.3阻塞报警阈值（压力） 1

4概述 1

5计量特性 2

5.1流量示值误差 2

5.2流量稳定性 2

5.3阻塞报警误差 2

5.4温度示值误差 2

6校准条件 2

6.1环境条件 2

6.2校准介质 2

6.3标准器具及其他设备 3

7校准项目和校准方法 3

7.1流量示值误差 3

7.2流量稳定性 4

7.3阻塞报警误差 4

7.4温度示值误差 4

8校准结果的表达 5

9复校时间间隔 5

附录A（资料性）肠内营养泵校准原始记录（推荐）格式 6

附录B（资料性）肠内营养泵校准证书内页（推荐）格式 8

附录C（资料性）肠内营养泵基础流量示值误差校准结果的不确定度评定示例 9

II

T/SBX097-2025

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由石家庄市标准化协会提出。

本文件由石家庄市标准化协会归口。

本文件起草单位：华康检测集团有限公司、河北科技大学、河北省医科大学第二医院、河北省陕西商会。

本文件主要起草人：王少华、李亚科、邢建通、杨雪昆、王正堂、田浩、程晓花、赵晓青、杨勇峰、赵玲玲、安兴涛。

1

T/SBX097-2025

肠内营养泵校准技术规范

1范围

本文件规定了肠内营养泵的计量特性、校准条件、校准项目、校准方法、校准结果表达等技术要求。本文件适用于肠内营养泵的计量性能校准。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

JJF1071国家计量校准规范编写规则

GB/T6682分析实验室用水规格和试验方法

JJF1001-2011通用计量术语及定义

JJF1059.1测量不确定度的评定与表示

JJF1259医用注射泵和输液泵校准规范

3术语与定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1流量

单位时间内测得的输出容量，单位为mL/h。

3.2分辨力

引起相应示值产生可察觉到变化的被测量的最小变化。

[来源：JJF1001通用计量术语及定义]

3.3阻塞报警阈值（压力）

阻塞报警触发时的物理量数值，单位为kPa。

[来源：JJF1259医用注射泵和输液泵校准规范]

4概述

肠内营养泵是利用指压、凸轮等原理控制营养泵输液，通过设定参数(如容量、时间和流量)控制营养

2

T/SBX097-2025

液输液的流量及总量，同时具有声光报警、加热等功能；一般由动力源、机械传动、电气控制等部分组成；肠内营养泵用于无法自主进食的患者输入营养液。

5计量特性

5.1流量示值误差

流量示值误差见表1

表1流量示值误差

流量范围

示值允许误差

(5～19.9)mL/h

±12%

(20～1000)mL/h

±10%

5.2流量稳定性

流量稳定性不大于3%

5.3阻塞报警误差

阻塞报警设定值与阻塞报警阈值之差的最大允许误差：±13.33kPa(±100mmHg)或阻塞报警设定值的±20%(两者取大者)。

5.4温度示值误差（适用时）

温度范围按照厂家设定值，温度示值最大允许误差±2℃。

注：以上5.1-5.4指标不用于合格性判定，仅供参考。

6校准条件

6.1环境条件

6.1.1环境温度：(15～30)℃;

6.1.2环境湿度：≤80%RH；

6.1.3大气压力：(86.0～106.0)kPa；

6.1.4电源电压：(220±22)V；频率：(50±1)Hz；

6.1.5周围无影响正常校准工作的机械振动和电