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医疗器械清洗技术操作规范

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清洗原理与适用范围

预处理核心要求

标准化操作流程

质量检测与验证

设备维护管理

安全与风险管理

01

清洗原理与适用范围

PART

基本技术原理

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利用高频声波产生的空化效应，使污垢从器械表面脱落。

超声波清洗

将器械浸泡在清洗剂中，通过清洗剂的作用使污垢软化、溶解。

浸泡清洗

通过喷嘴喷射水流，将污垢从器械表面冲洗干净。

喷淋清洗

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利用刷子旋转产生的摩擦力，将污垢从器械表面刷洗下来。

旋转刷洗

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适用器械类型划分

手术器械

牙科器械

内镜

其他医疗器械

如手术刀、剪、钳等，使用后需彻底清洗。

如牙钳、牙铤、牙科手机等，清洗时需特别注意缝隙和死角。

如胃镜、肠镜、腹腔镜等，清洗时需使用专用清洗剂，并确保管道通畅。

如超声刀、电刀、吸引器等，清洗时需根据具体结构和使用情况选择合适的清洗方法。

参数控制标准

清洗剂种类

根据器械的材质和污染程度选择合适的清洗剂。

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清洗温度

一般控制在40-60℃之间，过高或过低的温度都可能影响清洗效果。

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清洗时间

根据器械的污染程度和清洗剂的类型确定，一般不少于5分钟。

03

水质要求

使用纯净水或蒸馏水进行清洗，避免使用自来水等含有杂质的水。

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预处理核心要求

PART

器械分类与污染等级

根据污染程度、材质和使用目的将器械进行分类，如手术器械、检查器械、护理器械等。

器械分类

根据污染程度和器械用途，将污染等级划分为轻度污染、中度污染和重度污染。

污染等级

在器械上标明污染等级和清洗处理流程，确保操作人员能够正确识别和处理。

器械标识

污染物初步处理步骤

清洗

刷洗

浸泡

漂洗

使用流动水或清洗液彻底清洗器械表面和内部，去除血渍、组织残留物等污染物。

将器械浸泡在适宜的消毒液中，以去除难以清洗的污染物和微生物。

使用刷子等清洗工具，对器械的关节、缝隙等难以清洗部位进行刷洗。

使用流动水或清洗液对器械进行漂洗，确保清洗液和污染物被彻底冲洗干净。

防护设备使用规范

手套

防护面罩和口罩

防护服

呼吸防护

在清洗过程中，必须佩戴合适的手套，以防止皮肤接触污染物和消毒液。

在清洗过程中，应佩戴防护面罩和口罩，防止污染物和消毒液溅入眼睛和口中。

根据污染等级和清洗液的性质，选择适当的防护服，防止污染物渗透和皮肤接触。

在使用有害的消毒液时，应佩戴呼吸防护设备，确保操作人员的呼吸安全。

03

标准化操作流程

PART

手工清洗执行步骤

冲洗

用流动水彻底冲洗器械表面，去除血渍、组织残留物等污染物。

浸泡

将器械完全浸泡在含有清洗剂的温水中，时间通常为5-10分钟，使污染物软化、溶解。

刷洗

用专用刷子刷洗器械表面和缝隙，去除残留物。

漂洗

用流动水彻底漂洗器械，确保清洗剂完全冲洗干净。

干燥

将器械放置于干燥设备或自然晾干，避免残留水分导致锈蚀。

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根据器械材质、污染程度等选择合适的清洗机。

清洗机选择

根据器械的污染程度和清洗剂的要求，设置清洗时间、温度等参数。

选择适合器械材质和污染类型的清洗剂。

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机械清洗程序设定

实时监测清洗过程，确保清洗效果。

清洗结束后，及时取出器械并进行后续处理，如干燥、润滑等。

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清洗过程监控

清洗剂选择

清洗后处理

清洗程序设置

特殊器械处理方案

内镜清洗

官腔器械清洗

精密器械清洗

锐利器械处理

采用专用内镜清洗设备和清洗剂，确保内镜内部管道和表面彻底清洗。

如显微手术器械等，需采用特殊清洗方法，如超声波清洗，以确保彻底去除残留物。

如吸管、导管等，需用专用清洗工具清洗内部，确保无残留物。

如刀、剪等锐利器械，需单独清洗，避免碰撞导致损伤或磨损。

04

质量检测与验证

PART

清洁度生物/化学测试

通过化学分析检测清洗剂、消毒剂及其他化学物质的残留水平，确保符合安全标准。

残留物测试

检测清洗后器械上的细菌、病毒等微生物的数量，以评估清洁度。

生物负载测试

检查清洗后器械表面或内部残留的微粒数量及大小，防止对后续使用产生不良影响。

微粒污染测试

干燥效果评估标准

干燥效率

评估干燥过程的效率，确保器械在最短时间内达到完全干燥的状态。

01

残留水分含量

测量干燥后器械表面或内部的残留水分，确保水分含量在安全范围内。

02

干燥均匀性

检查器械各部分干燥是否均匀，避免局部残留过多水分而影响使用。

03

功能完整性检查

清洗后，对器械的各部分功能进行仔细检查，确保其能正常工作。

器械功能测试

安全性测试

兼容性评估

检查器械的安全性能，如绝缘性能、密封性等，确保清洗过程中未受损。

评估清洗和干燥过程对器械材质、涂层、标识等的影响，确保器械的完整性。

05

设备维护管理

PART

清