江苏阿尔法集团福瑞药业有限公司年产450吨原料药技术改造项目环评资料环境影响.docxVIP

江苏阿尔法集团福瑞药业（宿迁）有限公司

年产450吨原料药技术改造项目

环境影响评价报告书

（报批稿）

江苏阿尔法集团福瑞药业（宿迁）有限公司

二〇二五年四月

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1概述

1.1项目由来

江苏阿尔法集团福瑞药业（宿迁）有限公司（原名：江苏福瑞康泰药业有限公司，简称“建设单位”）位于宿迁生态化工科技产业园中兴路8号，占地面积43.81亩，是一家以科技开发为核心驱动力，从事医药原料药研发生产经营业务的新型创新性医药科技企业。

经建设，现已形成年产1349吨原料药及其中间体（其中600吨阿托伐他汀钙及其中间体、200吨瑞舒伐他汀钙及其中间体、100吨普瑞巴林及其中间体、100吨孟鲁斯特钠、200吨索氟布韦及其中间体、100吨依折麦布及其中间体、1吨匹伐他汀钙、10吨阿利克仑、1吨帕博西林、1吨阿普斯特、1吨卡泊三醇、3吨尼布尼达、1吨柠檬酸铁、30吨替卡格雷、1吨托匹司他等15种原料药及其中间体和300吨三乙胺盐酸盐、50吨三苯基氧膦和300吨硫酸钠等化学副产品）的规模。现有项目已落实建设项目环保手续并通过环保验收，目前正常生产。

建设单位为实现产品由低附加值的大宗中间体向高附加值的特色原料药转型的目标，同时为了加快产业化建设，以满足不断扩大的市场需求，拟依托厂区现有生产车间及公辅工程，拟建设“年产450吨原料药技术改造项目”。

根据《中华人民共和国环境保护法》、《建设项目环境保护管理条例》（2017年修订版）、《中华人民共和国环境影响评价法》的有关规定，在工程项目可行性研究阶段应对拟建项目进行环境影响评价。为此，建设单位委托江苏联晟环境科技有限公司对该项目进行环境影响评价。江苏联晟环境科技有限公司接受委托后，组织人员现场踏勘，在调查、收集有关资料的基础上，根据国家相关法律、法规、标准及环境影响评价技术导则编制完成了《江苏阿尔法集团福瑞药业（宿迁）有限公司年产450吨原料药技术改造项目环境影响评价报告书》。

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1.2项目特点

本项目具有以下特点：

（1）项目为C2710化学药品原料药制造项目，位于宿迁生态化工科技产业园内中兴路8号江苏阿尔法集团福瑞药业（宿迁）有限公司现有厂区内，北侧紧靠宿迁市万尚新材料科技有限公司，东侧紧靠宿迁南翔化学品制造有限公司，西侧隔中兴路为宿迁市科莱博生物化学有限公司和宿迁晨阳医药科技有限公司，南侧隔园区道路为宿迁联盛科技股份有限公司，周围环境敏感度较低。

（2）项目为改建项目，不新增用地，依托厂区现有生产车间及相关公辅工程。

（3）本项目产生的废水经污水处理站处理达标接管至园区宿迁桑德水务有限公司进一步处理；新增有组织废气依托经提升改造后的现有废气处理系统处理后可达标排放。生产装置采用先进的密封设备、密闭抽取等控制措施，可以有效的控制无组织废气的产生；设备噪声对厂界的影响较小；工业固废经合理处理处置，不会产生二次污染。

1.3主要关注的环境问题

针对项目工程特点，关注的主要环境问题有：

（1）本项目废气依托经提升改造后的现有废气处理系统处理，需关注废气处理设施运行情况；

（2）本项目实施后厂内废水污染源发生了变化，需关注污水处理站的处理能力与效率；

（3）本项目所用原辅材料中含有有毒有害和易燃物质，重点关注生产过程中产生的废水、废气和固废，分析其污染防治措施的可行性，确保做到稳定达标排放，并关注本项目的环境风险影响，重点关注厂区环境风险防范措施可行性。

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1.4环境影响评价的工作程序

评价单位接受委托后，组成了评价小组，收集对照了国家及江苏省对医药化工行业的有关政策及相关法律文件，并进行了环评第一次信息公示及项目初步资料收集。根据建设单位提供的资料、项目建设及运营具体特点，确定本工程施工期对环境的影响主要是施工废水、地面扬尘、噪声等对周围环境的影响；运营期主要是废气、废水对周围环境的影响。依据环境影响评价技术导则，确定了本项目各单项环境影响评价的工作等级、评价范围，并对项目厂区进行了现场踏勘。

依据现场踏勘及建设单位提供相关资料，编制了项目环境质量现状监测方案，委托有资质监测单位进行了环境质量现状监测工作。在报告书初稿完成后，进行了环评的第二次信息公示征集公众意见。

在完成上述工作的基础上，编制完成该项目的环境影响报告书。环境影响评价工作程序见图1.4-1。

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图1.4-1建设项目环境影响评价工作程序图

1.5项目初筛

1.5.1产业政策相符性

1.5.1.1与国家产业政策相符性分析

根据《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），本项目属于化学药品原料药制造（C2710）。

对照《市