押题宝典执业药师资格证之《西药学专业一》题库及参考答案详解（突破训练）.docxVIP

押题宝典执业药师资格证之《西药学专业一》题库

第一部分单选题(30题)

1、乙醇液体药剂附加剂的作用为

A.非极性溶剂

B.半极性溶剂

C.矫味剂

D.防腐剂

【答案】：B

【解析】乙醇作为一种常见的液体药剂附加剂，在药剂学领域具有特定的作用。选项A中提到的非极性溶剂，通常是指介电常数低的一类溶剂，比如苯、氯仿等，乙醇并不属于该范畴，所以A选项错误。选项B，半极性溶剂能够诱导某些分子产生一定的极性，从而使其在溶剂中具有更好的溶解性。乙醇分子中既有极性的羟基又有非极性的乙基，具有一定的极性和非极性特点，属于半极性溶剂，它可以增加药物的溶解度等，在药剂中常作为半极性溶剂使用，故B选项正确。选项C，矫味剂的主要作用是改善药物制剂的味道，掩盖药物的不良气味，使患者更容易接受药物。虽然乙醇可能在某些情况下对口感有一定影响，但这并非其作为液体药剂附加剂的主要作用，所以C选项错误。选项D，防腐剂是能抑制微生物生长繁殖的物质。乙醇虽然在高浓度时有一定的杀菌作用，可以在一定程度上防止药剂变质，但这也不是其作为液体药剂附加剂的主要功能，所以D选项错误。综上，本题正确答案是B。

2、无菌药品被某些微生物污染后可能导致其活性降低，所以多数非无菌制剂需进行微生物限度检查，常用于药品微生物限度检查的方法是

A.平皿法

B.铈量法

C.碘量法

D.色谱法

【答案】：A

【解析】本题主要考查药品微生物限度检查常用方法的相关知识。选项A：平皿法是常用于药品微生物限度检查的方法，该方法通过将供试品接种于适宜的培养基上，在一定条件下培养后，计数生长的菌落数，从而判断供试品中的微生物数量是否符合规定，所以选项A正确。选项B：铈量法是一种氧化还原滴定法，主要用于某些药物的含量测定，并非用于药品微生物限度检查，故选项B错误。选项C：碘量法也是氧化还原滴定法的一种，常用于具有还原性或氧化性物质的含量测定，与药品微生物限度检查无关，所以选项C错误。选项D：色谱法是一种分离分析方法，常用于药物的纯度检查、杂质限量检查以及含量测定等，但不是药品微生物限度检查的常用方法，因此选项D错误。综上，本题正确答案是A。

3、加料斗中颗粒过多或过少产生下列问题的原因是

A.松片

B.黏冲

C.片重差异超限

D.均匀度不合格

【答案】：C

【解析】本题主要考查加料斗中颗粒过多或过少所产生的问题。选项A，松片主要是指片剂硬度不够，在包装、运输等过程中出现破碎、裂片等现象。其产生原因通常与物料的压缩成型性、黏性、压力大小、水分含量等因素有关，与加料斗中颗粒的多少并无直接关联，所以选项A不符合。选项B，黏冲是指片剂表面被冲头黏去一薄层或一小部分，造成片面粗糙不平或有凹痕的现象。黏冲主要是由于颗粒不够干燥、物料较易吸湿、润滑剂选用不当或用量不足、冲头表面锈蚀或刻字粗糙不光等原因引起的，并非由加料斗中颗粒过多或过少导致，所以选项B不符合。选项C，片重差异超限是指片剂的重量超出了规定的重量差异允许范围。当加料斗中颗粒过多时，可能每次填充到模孔中的颗粒量过多，导致片重增加；而颗粒过少时，填充到模孔中的颗粒量不足，会使片重减轻。因此，加料斗中颗粒过多或过少会造成片重不一致，从而产生片重差异超限的问题，所以选项C符合。选项D，均匀度不合格一般是指药物在颗粒中的分布不均匀，这主要与物料混合的均匀程度、制粒工艺等有关，和加料斗中颗粒的数量多少没有直接联系，所以选项D不符合。综上，本题正确答案选C。

4、新药上市后在社会群大范围内继续进行的安全性和有效性评价，在广泛、长期使用的条件下考察其疗效和不良反应的新药研究阶段是（）

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

【答案】：D

【解析】本题主要考查新药研究各阶段的特点。解题的关键在于明确每个临床试验阶段的定义和主要研究内容，然后与题干描述进行匹配。分析各选项A选项（Ⅰ期临床试验）：Ⅰ期临床试验通常是在人体进行新药的初步安全性评价试验，观察人体对新药的耐受程度和药代动力学特征，主要目的并非在广泛、长期使用条件下考察疗效和不良反应，所以A选项不符合题意。B选项（Ⅱ期临床试验）：Ⅱ期临床试验是对治疗作用的初步评价阶段，其重点是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，一般是在较小规模的患者群体中进行，并非在社会人群大范围进行，故B选项不正确。C选项（Ⅲ期临床试验）：Ⅲ期临床试验是治疗作用的确证阶段，进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，但它也不是在广泛、长期使用的条件下进行考察，其样本量和时间范围也相对有限，所以C选项不符合要求。D选项（Ⅳ期临床试验）：Ⅳ期临床试验是新药上市后应用研究阶段，是在新药上市后在社会人群大范围内继续进行的安全性和有效性评价，能够在广泛、长期使用的条件下考察药物的