押题宝典执业药师资格证之《西药学专业一》模考模拟试题及答案详解（精选题）.docxVIP

押题宝典执业药师资格证之《西药学专业一》模考模拟试题

第一部分单选题(30题)

1、某临床试验机构进行罗红霉素片仿制药的生物等效性评价试验，单剂量(250mg)给药。经24名健康志愿者试验，测得主要药动学参数如下表所示。

A.供试制剂的相对生物利用度为105.9%，超过100%，可判定供试制剂与参比制剂生物不等效

B.根据AUC

C.根据t

D.供试制剂与参比制剂的C

【答案】：B

【解析】本题是关于罗红霉素片仿制药生物等效性评价试验的选择题。在生物等效性评价试验中，判断供试制剂与参比制剂是否生物等效，主要依据药动学参数，其中AUC（血药浓度-时间曲线下面积）是重要的评价指标。选项A，供试制剂的相对生物利用度超过100%，不能简单判定供试制剂与参比制剂生物不等效。相对生物利用度接近100%说明两种制剂生物等效，但在一定范围内波动（一般规定在80%-125%）时，通常认为具有生物等效性，所以该选项错误。选项B，在生物等效性评价中，AUC能够反映药物进入体内的总量，是判断生物等效性的关键参数，依据AUC进行判断是符合专业标准和实际应用的，该选项正确。选项C，仅提及“根据t”，表述不明确，“t”可能代表多种时间相关参数，如t?/?（半衰期）、tmax（达峰时间）等，单独依据不明确的t”无法准确判断生物等效性，所以该选项错误。选项D，“供试制剂与参比制剂的C”同样表述不完整，“C”一般代表血药浓度，如Cmax（峰浓度），但只提及C”不清楚具体指哪种浓度参数，且不能仅依据不明确的血药浓度参数判断生物等效性，所以该选项错误。综上，正确答案为B。

2、地西泮的活性代谢制成的药品是（）

A.硝西泮

B.奥沙西泮

C.劳拉西泮

D.氯硝西泮

【答案】：B

【解析】本题考查地西泮活性代谢制成的药品知识。地西泮在体内会进行代谢转化，其活性代谢产物制成的药品是奥沙西泮。选项A硝西泮并非地西泮的活性代谢制成的药品；选项C劳拉西泮也不是地西泮活性代谢所得；选项D氯硝西泮同样不符合地西泮活性代谢制成药品这一条件。所以本题正确答案是B。

3、单室模型的药物恒速静脉滴注3个半衰期，血药浓度为达稳态时的

A.50%

B.75%

C.88%

D.90%

【答案】：C

【解析】本题可根据单室模型药物恒速静脉滴注时血药浓度与达稳态血药浓度的关系来计算恒速静脉滴注3个半衰期时血药浓度为达稳态时的比例。在单室模型中，药物恒速静脉滴注时，任意时间\(t\)的血药浓度\(C_t\)与达稳态血药浓度\(C_{ss}\)之间存在如下关系：\(C_t=C_{ss}(1-e^{-kt})\)，其中\(k\)为消除速率常数，\(t\)为滴注时间。半衰期\(t_{1/2}\)与消除速率常数\(k\)的关系为\(t_{1/2}=\frac{0.693}{k}\)，那么当滴注时间\(t=3t_{1/2}\)时，将\(t_{1/2}=\frac{0.693}{k}\)代入\(t=3t_{1/2}\)可得\(t=3\times\frac{0.693}{k}\)。将\(t=3\times\frac{0.693}{k}\)代入\(C_t=C_{ss}(1-e^{-kt})\)可得：\(C_t=C_{ss}(1-e^{-k\times3\times\frac{0.693}{k}})=C_{ss}(1-e^{-3\times0.693})\)\(e^{-3\times0.693}\approx0.12\)，则\(C_t=C_{ss}(1-0.12)=0.88C_{ss}\)。这表明血药浓度\(C_t\)为达稳态血药浓度\(C_{ss}\)的\(88\%\)。所以单室模型的药物恒速静脉滴注3个半衰期，血药浓度为达稳态时的\(88\%\)，答案选C。

4、新生儿在使用氯霉素时，由于使氯霉素不能与下列那个物质结合，形成结合物排出体外，导致药物在体内聚集，引起灰婴综合征

A.葡萄糖醛酸

B.氨基酸

C.硫酸

D.谷胱甘肽

【答案】：A

【解析】本题考查氯霉素使用与灰婴综合征的相关原理。新生儿肝脏内葡萄糖醛酸基转移酶缺乏，导致氯霉素不能与葡萄糖醛酸结合形成结合物排出体外。而氯霉素在体内聚集，就会引起灰婴综合征。所以，新生儿在使用氯霉素时，是因为不能与葡萄糖醛酸结合导致药物在体内聚集从而引发灰婴综合征，答案是A选项。B选项氨基酸，氯霉素主要不是与氨基酸结合排出体外，故该选项不符合题意。C选项硫酸，氯霉素不是通过与硫酸结合来正常代谢排出体外以避免灰婴综合征的，因此该选项不正确。D选项谷胱甘肽，同样氯霉素并非主要与谷胱甘肽结合排出体外，该选项也不正确。

5、非经典抗精神病药利培酮的组成是()

A.氟氮平

B.氯噻平

C.齐拉