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卫生法律法规核心要点解读
演讲人：
日期:
目录
CATALOGUE
02
医疗机构法律责任
03
公共卫生管理规范
04
行政执法与监督
05
法律实践争议焦点
06
法规更新与发展
01
法律体系构成
01
法律体系构成
PART
宪法卫生条款基础
宪法规定的医疗卫生基本原则
宪法规定了医疗卫生事业的社会公益性，医疗卫生服务应坚持以人民健康为中心。
03
宪法规定了国家发展医疗卫生事业，保障公民健康，制定卫生政策，建立卫生制度。
02
宪法规定的国家卫生职责
宪法规定的公民健康权利
宪法规定了公民享有健康权利，国家发展医疗卫生事业，保障公民健康。
01
专门卫生法律框架
《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》
规定了医疗卫生服务的基本制度、基本医疗卫生服务的标准、医疗卫生资源的配置等。
《中华人民共和国传染病防治法》
规定了传染病的预防、控制、救治和保障措施，以及违法行为的法律责任。
《中华人民共和国药品管理法》
规定了药品的研制、生产、流通和使用的全过程管理，以及违法行为的法律责任。
《中华人民共和国中医药法》
规定了中医药事业的发展方针、中医药服务的保障和监管，以及中医药传承和创新等。
配套法规与规章
如《医疗机构管理条例》、《医疗事故处理条例》等，对医疗卫生服务的各个方面进行了具体规定。
行政法规
部门规章
地方法规
如《处方管理办法》、《医疗质量管理办法》等，对医疗卫生服务中的具体技术、操作、管理等方面进行了详细规定。
各省、自治区、直辖市根据本地实际情况制定的地方性法规，如《北京市医疗卫生条例》等。
02
医疗机构法律责任
PART
医疗事故认定标准
医疗事故定义
指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害的事故。
医疗事故等级
根据对患者人身造成的损害程度，医疗事故分为四级，分别为一级医疗事故、二级医疗事故、三级医疗事故和四级医疗事故。
医疗事故判定依据
依据国务院1987年公布的《医疗事故处理办法》及其相关规定进行判定。
患者权益保障义务
医疗机构与患者之间建立的医疗服务合同关系，医疗机构应依法保障患者合法权益。
医疗服务合同
医疗机构应当告知患者病情、医疗措施、医疗风险等信息，保障患者知情权。
患者知情权
医疗机构应当保护患者隐私，未经患者同意，不得泄露患者个人信息及病历资料。
患者隐私权
院内感染防控规范
感染病例报告
医疗机构应当按照规定及时报告感染病例，并配合相关部门进行调查处理。
03
医疗机构应当建立严格的感染防控制度，包括消毒、隔离、防护等措施，以降低院内感染发生率。
02
院内感染防控措施
院内感染定义
指住院病人在医院内获得的感染，包括在住院期间发生的感染和在医院内获得出院后发生的感染。
01
03
公共卫生管理规范
PART
传染病防治条例
传染病预防与控制
规定传染病报告制度，及时采取预防、控制措施，防止传染病的传播和扩散。
疫苗接种管理
加强疫苗和预防接种管理，保证疫苗接种质量和安全。
传染病患者及密切接触者管理
对传染病患者及密切接触者采取隔离、治疗等措施，控制传染源。
传染病监测与预警
建立传染病监测和预警系统，及时发现、报告和处置传染病疫情。
食品安全监管要求
食品生产经营许可
食品生产经营者必须取得许可证，依法从事食品生产经营活动。
02
04
03
01
食品添加剂使用管理
严格控制食品添加剂的使用，确保食品添加剂的安全性和合规性。
食品安全标准与质量控制
制定和执行食品安全标准，加强食品检验和质量控制，确保食品安全。
食品卫生与环境卫生
加强食品生产经营场所的环境卫生管理，防止食品污染。
职业病防护标准
定期开展职业病危害因素监测与评价，掌握工作场所职业病危害情况。
职业病危害因素监测与评价
配备必要的职业病防护设施和个人防护用品，保障劳动者健康。
职业病防护设施与个人防护
规范职业病的诊断和鉴定程序，保障劳动者的合法权益。
职业病诊断与鉴定
加强职业病防治宣传教育，提高劳动者的职业病防护意识和能力。
职业病防治宣传教育
04
行政执法与监督
PART
卫生监督主体职责
卫生行政部门
负责公共卫生、医疗卫生等监督工作，组织制定和实施卫生监督计划。
01
卫生监督机构
承担具体的卫生监督工作，包括卫生许可、日常监督检查、违法行为查处等。
02
专业卫生执法人员
具备相应的专业知识和技能，负责执行卫生监督任务，对违法行为进行调查取证。
03
立案
处罚决定
处罚执行
处罚告知
调查取证
行政处罚执行程序
发现违法行为后，监督机构应及时立案，并进行调查取证。
执法人员通过现场检查、询问当事人等方式，收集违法证据。
在作出行政处罚决定之前，应告知当事人拟作出的处罚决定及其事实、理由和依据。
根据违法事实
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