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(2025)《中华人民共和国药品管理法》培训试卷及答案

单项选择题（每题1分，共20题）

1.《中华人民共和国药品管理法》最新修订时间是（）

A.2019年8月26日

B.2020年8月26日

C.2021年8月26日

D.2022年8月26日

答案：A。分析：《中华人民共和国药品管理法》于2019年8月26日经十三届全国人大常委会第十二次会议第二次修订。

2.药品管理应当以（）为中心，坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则。

A.安全

B.健康

C.质量

D.疗效

答案：B。分析：药品管理以人民健康为中心，体现了药品管理的根本目的。

3.以下不属于假药情形的是（）

A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符

B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

C.变质的药品

D.药品成份的含量不符合国家药品标准

答案：D。分析：药品成份的含量不符合国家药品标准属于劣药情形，ABC选项属于假药情形。

4.从事药品零售活动，应当经所在地（）人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。

A.县级以上

B.设区的市级

C.省级

D.国家级

答案：B。分析：从事药品零售活动，需经所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门批准。

5.药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的（）或者药品研制机构等。

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.科研单位

答案：A。分析：药品上市许可持有人通常是取得药品注册证书的药品生产企业或药品研制机构等。

6.药品经营企业购进药品，应当建立并执行（）制度，验明药品合格证明和其他标识。

A.进货检查验收

B.质量检验

C.保管养护

D.销售记录

答案：A。分析：药品经营企业购进药品要建立并执行进货检查验收制度。

7.药品广告的内容应当真实、合法，以（）核准的药品说明书为准。

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

答案：A。分析：药品广告内容以国务院药品监督管理部门核准的药品说明书为准。

8.药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料，可以采取（）的行政强制措施。

A.查封、扣押

B.没收

C.销毁

D.罚款

答案：A。分析：药品监督管理部门可对相关药品及材料采取查封、扣押的行政强制措施。

9.对假药、劣药的处罚决定，应当依法载明药品检验机构的（）。

A.检验结论

B.检验人员

C.检验时间

D.检验地点

答案：A。分析：处罚决定应载明药品检验机构的检验结论。

10.国家实行药品储备制度，建立中央和（）两级药品储备。

A.地方

B.省级

C.市级

D.县级

答案：A。分析：国家建立中央和地方两级药品储备制度。

11.药品不良反应是指（）

A.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

B.不合格药品出现的有害反应

C.超剂量用药出现的有害反应

D.错误用药出现的有害反应

答案：A。分析：药品不良反应的定义是合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。

12.药品经营企业未按照规定报告疑似药品不良反应的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，责令停产停业整顿，并处（）的罚款。

A.五万元以上五十万元以下

B.十万元以上一百万元以下

C.十五万元以上一百五十万元以下

D.二十万元以上二百万元以下

答案：A。分析：相关法规规定未按规定报告疑似药品不良反应逾期不改的，处五万元以上五十万元以下罚款。

13.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从（）购进药品。

A.具有药品生产、经营资格的企业

B.个人

C.无资质的单位

D.非法渠道

答案：A。分析：应从具有药品生产、经营资格的企业购进药品。

14.进口药品，应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。（）的中药材，国务院药品监督管理部门另有规定的除外。

A.治疗疑难杂症

B.治疗危重疾病

C.国内没有生产

D.国外没有生产

答案：C。分析：国内没有生产的中药材进口按规定另有规定除外。

15.药品的生产企业、经营企业、医疗机构应当依法向政府价格主管部门提供（）。

A.其药品实际购销价格和购销数量等资料

B.药品生产经营成本

C.药品市场供求情况

D.药品价格预测信息

答案：A。分析：相关企业和机构应向价格主管部门提供药品实际购销价格和购销数量等资料。

16.药品包装应当按照规定印有或者贴有标签并附有（）。

A.说明书

B.质量标准

C.检验