押题宝典执业药师资格证之《西药学专业一》模考模拟试题及参考答案详解（黄金题型）.docxVIP

押题宝典执业药师资格证之《西药学专业一》模考模拟试题

第一部分单选题(30题)

1、以下药物含量测定所使用的滴定液是，地西泮

A.高氨酸滴定液

B.亚硝酸钠滴定液

C.氢氧化钠滴定液

D.硫酸铈滴定液

【答案】：A

【解析】本题主要考查地西泮含量测定所使用的滴定液。对于药物含量的测定，不同药物因其化学结构和性质的差异，需采用特定的滴定液进行测定。选项A：高氯酸滴定液常用于测定一些碱性药物，地西泮具有碱性，在非水溶液中，能够与高氯酸定量反应，所以可以用高氯酸滴定液来测定地西泮的含量，该选项正确。选项B：亚硝酸钠滴定液主要用于具有芳伯氨基或潜在芳伯氨基的药物的含量测定，地西泮分子结构中不存在芳伯氨基或潜在芳伯氨基，因此不用亚硝酸钠滴定液进行含量测定，该选项错误。选项C：氢氧化钠滴定液一般用于测定酸性药物，地西泮并不属于酸性药物，故不用氢氧化钠滴定液来测定其含量，该选项错误。选项D：硫酸铈滴定液常用于某些具有还原性物质的含量测定，地西泮没有明显的还原性特征，所以不用硫酸铈滴定液进行含量测定，该选项错误。综上，答案选A。

2、该范围落在80.00％~125.00％范围之内即认为生物等效的是

A.双向单侧t检验

B.F检验

C.稳定性试验

D.90％置信区间

【答案】：D

【解析】本题主要考查对生物等效相关检验方法及试验概念的理解。选项A：双向单侧t检验双向单侧t检验是用于生物等效性评价的一种统计方法，但它并非以落在80.00％-125.00％范围之内来判定生物等效。该检验是基于两个单侧检验来判断受试制剂与参比制剂是否生物等效，其主要关注的是从统计学角度判断两组数据之间的差异情况，与题目中所描述的特定范围判定方式不同，所以选项A不符合题意。选项B：F检验F检验通常用于方差分析，主要目的是比较多个总体的方差是否相等，或者检验回归模型的显著性等。它在生物等效性评价中并不用于通过80.00％-125.00％这个范围来判定生物等效，而是侧重于对数据方差的分析和比较，所以选项B不正确。选项C：稳定性试验稳定性试验主要是研究药物在不同条件下（如温度、湿度、光照等）的质量随时间变化的规律，以确定药物的有效期和储存条件等。它与生物等效性的判定标准，即落在80.00％-125.00％范围之内没有直接关系，所以选项C也不符合题意。选项D：90％置信区间在生物等效性评价中，90％置信区间法是常用的判定方法。当受试制剂与参比制剂的主要药动学参数（如血药浓度-时间曲线下面积AUC、峰浓度Cmax等）的90％置信区间落在80.00％-125.00％范围之内时，就可以认为两种制剂生物等效。这是因为该区间反映了总体参数的可能取值范围，落在规定范围内表明受试制剂和参比制剂的药动学特征相似，符合生物等效的要求，所以选项D正确。综上，答案选D。

3、对湿热敏感的药物需制备成临床快速起效的制剂，首选剂型是

A.注射用无菌粉末

B.口崩片

C.注射液

D.输液

【答案】：A

【解析】本题主要考查对不同剂型特点及适用情况的理解。需要为对湿热敏感且需临床快速起效的药物选择首选剂型。选项A：注射用无菌粉末注射用无菌粉末是将药物制成无菌粉末状，在临用前用适当的溶剂溶解后注射。这种剂型避免了药物在湿热条件下的不稳定问题，因为在制备和储存过程中基本不接触水分和高温，能有效保持药物的稳定性。同时，注射给药能使药物直接进入血液循环，可实现临床快速起效。所以对于对湿热敏感且需快速起效的药物，注射用无菌粉末是较为合适的剂型。选项B：口崩片口崩片是一种在口腔内能够迅速崩解的片剂。虽然它服用方便且起效相对较快，但在制备过程中可能需要经过制粒、压片等工艺，这些过程可能涉及一定的湿热条件，对湿热敏感的药物可能在制备过程中就发生降解等问题，不利于药物的稳定性，所以不是首选剂型。选项C：注射液注射液通常是药物的溶液或混悬液。在制备注射液的过程中，需要经过溶解、过滤、灌封等步骤，并且为了保证灭菌效果，可能需要采用湿热灭菌法，这对于对湿热敏感的药物来说是不利的，容易导致药物变质，因此该选项不符合要求。选项D：输液输液也是一种注射剂，其制备过程与注射液类似，同样会涉及湿热处理，而且输液的体积一般较大，对药物稳定性的影响可能更加明显。所以对于对湿热敏感的药物，输液也不是理想的选择。综上，对于对湿热敏感且需临床快速起效的药物，首选剂型是注射用无菌粉末，答案选A。

4、欧洲药典的缩写是

A.BP

B.USP

C.ChP

D.EP

【答案】：D

【解析】本题考查欧洲药典缩写的相关知识。选项A，BP是英国药典（BritishPharmacopoeia）的缩写，并非欧洲药典缩写，所以A选项错误。选项B，USP是美国药典（UnitedStatesPharmacopeia）的缩