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文件号：AA第1版
试剂标准操作规程
项目肌酐（CREA）
方法氧化酶法两点终点法
仪器H7600系列
编写人日期
审核人日期
批准人日期
文件分发部门和/或个人
本规程自年月日起实施
页数1共5页
文件号：AA第1版
目录
1.检测原理
2.标本采集与处理
2.1受检者的准备
2.2静脉采血
2.3抗凝剂
2.4标本处理
3.试剂
3.1试剂
3.2校准血清
3.3试剂与校准血清的稳定性
4.仪器
5.操作
6.计算
7.操作性能
7.1精密度
7.2准确度
7.3灵敏度
7.4可报告范围
7.5特异性
7.6干扰
8.参考值
9.临床意义
附录A:参数
页数2共5页
文件号：AA第1版
1.检测原理
在第一反应中，用肌酸（脱氢）酶和肌氨酸氧化酶消除样品中内源性肌酸及肌氨酸的
影响。在第二反应中，样品中的肌酐在肌酐酶的作用下生成肌酸，再在肌酸（脱氢）酶和
肌氨酸氧化酶的作用下生成过氧化氢，过氧化氢在过氧化物酶的作用下生成醌系色素，通
过测定色素的吸光度可判断样品中肌酐的含量。
2．标本采集与处理
2.1受检者的准备：
病人空腹12h，不饮酒24h后采集血样。体检对象抽血前应有两周的的正常状况记录。
注意有无应用影响测试项目的药物。此外，对于体检者，采血的季节都应做相关记录，因
为样本中各项目的含量有季节性变动，为了前后比较应在每年同一季节检验。应嘱体检对
象在抽血前24小时内不做剧烈运动。
2.2静脉采血：
除非是卧床的病人，一般在采血时取坐位。体位影响水分在血管内外的分布，会影响
测试项目的浓度。在采血前至少应静坐5分钟，一般从肘静脉取血，使用止血带的时间不
超过1分钟，穿刺成功后立即松开止血带。
2.3抗凝剂：
血浆使用肝素作为抗凝剂。
2.4标本处理：
血标本室温放置30min～45min后离心分离血清或血浆，置洁净试管加盖低温保存。
3．试剂
3.1试剂：
本科使用上海华臣生物试剂有限公司CREA试剂盒，为液体双试剂，各组分如下：
品牌：华臣生物
试剂包装规格见试剂说明书
各组份在测定反应中的含量
Ｒ１肌酸（脱氢）酶≥40000U/L
肌氨酸氧化酶≥7000U/L
ESPAS≥1.5mmol/L
抗坏血酸氧化酶≥2000U/L
过氧化氢酶≥100000U/L
Ｒ２肌酐酶≥400000U/L
过氧化物酶
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