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2025年cgmp考试真题及答案

2025年CGMP考试真题及答案

一、单项选择题（每题2分，共10题）

1.CGMP是指：

A.计算机生成的制造过程

B.动态生成的制造过程

C.现行良好生产规范

D.计算机辅助制造过程

2.CGMP的主要目的是：

A.提高生产效率

B.降低生产成本

C.确保产品质量和安全

D.提升企业形象

3.以下哪项不是CGMP的基本原则？

A.质量是设计出来的

B.质量是检验出来的

C.质量是生产出来的

D.质量是管理出来的

4.CGMP中的质量控制不包括：

A.原材料控制

B.生产过程控制

C.产品包装控制

D.产品销售控制

5.CGMP要求企业建立的质量管理体系应包括：

A.质量目标和质量政策

B.质量手册和程序文件

C.质量记录和质量审核

D.以上都是

6.CGMP中的质量保证体系不包括：

A.供应商的质量保证

B.生产过程的质量保证

C.产品的质量保证

D.员工的个人发展计划

7.CGMP要求企业对员工进行：

A.定期培训

B.定期体检

C.定期休假

D.定期旅游

8.CGMP中对生产环境的要求不包括：

A.清洁和卫生

B.适宜的温度和湿度

C.良好的照明和通风

D.员工的个人隐私

9.CGMP要求企业对产品进行：

A.定期检查

B.定期维护

C.定期销毁

D.定期更新

10.CGMP中对不合格品的处理不包括：

A.隔离

B.标识

C.评审

D.销售

答案：

1.C

2.C

3.B

4.D

5.D

6.D

7.A

8.D

9.A

10.D

二、多项选择题（每题2分，共10题）

1.CGMP要求企业建立以下哪些文件？

A.质量手册

B.程序文件

C.作业指导书

D.质量记录

2.CGMP中的质量控制包括以下哪些方面？

A.原材料控制

B.生产过程控制

C.产品包装控制

D.产品销售控制

3.CGMP要求企业对员工进行以下哪些方面的培训？

A.质量意识培训

B.操作技能培训

C.安全生产培训

D.个人发展培训

4.CGMP中对生产环境的要求包括以下哪些？

A.清洁和卫生

B.适宜的温度和湿度

C.良好的照明和通风

D.员工的个人隐私

5.CGMP要求企业对产品进行以下哪些方面的控制？

A.标识和追溯

B.储存和运输

C.质量检验

D.售后服务

6.CGMP中的质量保证体系包括以下哪些？

A.供应商的质量保证

B.生产过程的质量保证

C.产品的质量保证

D.员工的个人发展计划

7.CGMP要求企业对不合格品进行以下哪些处理？

A.隔离

B.标识

C.评审

D.销毁

8.CGMP中对生产设备的要求包括以下哪些？

A.定期维护

B.定期校准

C.定期清洁

D.定期更换

9.CGMP要求企业对以下哪些方面进行记录？

A.生产过程记录

B.质量检验记录

C.员工培训记录

D.客户反馈记录

10.CGMP中对产品包装的要求包括以下哪些？

A.保护产品

B.方便运输

C.易于识别

D.环保材料

答案：

1.ABCD

2.ABC

3.ABC

4.ABC

5.ABCD

6.ABC

7.ABCD

8.ABC

9.ABCD

10.ABCD

三、判断题（每题2分，共10题）

1.CGMP是一套适用于所有行业的生产规范。（对/错）

2.CGMP只关注产品质量，不关心生产效率。（对/错）

3.CGMP要求企业必须建立质量管理体系。（对/错）

4.CGMP中的质量控制不包括对原材料的控制。（对/错）

5.CGMP要求企业对员工进行定期培训。（对/错）

6.CGMP中的质量保证体系不包括对产品的质量保证。（对/错）

7.CGMP要求企业对生产环境没有特别要求。（对/错）

8.CGMP要求企业对产品进行定期检查。（对/错）

9.CGMP中对不合格品的处理包括销售。（对/错）

10.CGMP要求企业对产品包装没有特别要求。（对/错）

答案：

1.错

2.错

3.对

4.错

5.对

6.错

7.错

8.对

9.错

10.错

四、简答题（每题5分，共4题）

1.简述CGMP的主要目的是什么？

2.CGMP中的质量管理体系应包括哪些内容？

3.CGMP对生产环境有