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医疗器械类能力检测试卷
考试时间：90分钟；命题人：教研组
考生注意：
1、本卷分第I卷（选择题）和第Ⅱ卷（非选择题）两部分，满分100分，考试时间90分钟
2、答卷前，考生务必用0.5毫米黑色签字笔将自己的姓名、班级填写在试卷规定位置上
3、答案必须写在试卷各个题目指定区域内相应的位置，如需改动，先划掉原来的答案，然后再写上新的答案；不准使用涂改液、胶带纸、修正带，不按以上要求作答的答案无效。
第I卷（选择题100分）
一、单选题（15小题，每小题5分，共计75分）
1、（单选题）固定义齿初戴后其食物嵌塞的原因有？
A.接触点恢复不良
B.锥间隙过大
C.牙伸长
D.邻牙松动
E.以上都是
正确答案：E
2、（单选题）前牙3／4冠切缘沟的作用
A.防止继发龋
B.增进美观
C.阻挡3／4冠舌向脱位
D.阻挡3／4冠龈向移位；
正确答案：C
3、（单选题）牙体缺损修复的抗力形要求主要是指：
A.修复体在口腔中能所作所为各种外力而不破坏；
B.修复体在口腔中能抵抗各种外力而不移位；
C.患牙能抵抗修复体戴入的力而不折裂；
D.对患牙制备成一定的面、洞、沟以增加患牙的牢固度。
正确答案：D
4、（单选题）隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的，申请人在（）内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。
A.6个月
B.1个月
C.2个月
D.3个月
正确答案：B
5、（单选题）制作合金嵌体，牙体预备洞形的特征是
A.洞形无倒凹，底平壁直；
B.洞壁预备成＜２°的外展，洞缘不做斜面；
C.洞壁预备成＜５°的外展，洞缘形成斜面；
D.洞壁预备成＜５°的外展，洞缘长斜面；
正确答案：C
6、（单选题）合金嵌体窝洞制备时，需形成洞缘斜面，其目的是：
A.增加抗力，防止游离牙釉柱折断；
B.增加固位力，防止脱位；
C.增强密合度，防止侧向脱位。
正确答案：A
7、（单选题）固定桥牙体制备，轴面聚合度的大小与什么关系最密切
A.就位道
B.固位力
C.抗力
D.粘着力
正确答案：B
8、（单选题）非金属全冠牙体制备成肩台形目的是
A.增加固位力
B.增加抗力
C.增进美观
D.恢复轴面形态
正确答案：B
9、（单选题）县级以上人民政府药品监督管理部门设医疗器械
A.监督员
B.检察员
C.管理员
D.检验员
正确答案：A
10、（单选题）高嵌体主要依靠：
A.钉洞固位
B.箱形固位
C.鸠尾固位
D.沟固位
正确答案：A
11、（单选题）固定桥修复时基牙有倾斜可采用
A.设计半固定桥形式；
B.重建牙冠形态；
C.核桩+牙冠
D.两侧基牙各轴面平行制备
E.以上都可
正确答案：E
12、（单选题）《医疗器械经营企业许可证》有效期（）年，有效期届满应当重新审查发证。
A.2年
B.3年
C.4年
D.5年
正确答案：D
13、（单选题）半固定桥固定连接一端桥基牙的负重反应是：
A.与支持端相等；
B.比支持端大一倍以上；
C.比支持端大两倍以上
D.为支持端一半；
正确答案：C
14、（单选题）固定义齿的修复精度是指？
A.用低膨胀模型材料
B.金属铸造收缩的补偿
C.正确的金属打磨方法；
D.以上都是
正确答案：D
15、（单选题）铸造全冠的优点为
A.固位力强
B.边缘密合
C.各轴面形态好
D.以上都是
正确答案：D
二、多选题（5小题，每小题5分，共计25分）
1、（多选题）国家对产品质量实行以抽查为主要方式的监督检查制度，对（）进行抽查。
A.可能危及人体健康和人身、财产安全的产品
B.没有申请质量体系认证的产品
C.影响国计民生的重要工业产品
D.消费者、有关组织反映有质量问题的产品
正确答案：ACD
2、（多选题）计量基准器具的使用必须具备下列条件
A.经国家鉴定合格
B.具有正常工作所需要的环境条件
C.具有称职的保存、维护、使用人员
D.具有完善的管理制度
正确答案：ABCD
3、（多选题）诊断试剂经营企业负责人应具有大专以上学历，熟悉国家有关诊断试剂管理的
A.法律
B.法规
C.规章
D.和所经营诊断试剂的知识
正确答案：ABCD
4、（多选题）从事产品质量检验、认证的社会中介机构必须依法设立，不得与（）存在隶属关系或者其他利益关系。
A.企业
B.民间组织
C.行政机关
D.国家机关
正确答案：CD
5、（多选题）医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有（）等绝对化语言和表示。
A.“最高技术”
B.“最科学”
C.“最先进”
D.“最佳”
正确答案：ABCD
第Ⅱ卷（非选择题0分）
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