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化药新药开发项目计划表.docx

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    工程开题预备工作打算

    开题预备工作打算

    *1

    *1

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    *3争论

    *3

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    备工作

    〔见附件S02〕

    11原料小试争论信息表〔见附件 S03〕确定的合成工艺报告

    11

    制剂处方及工艺文献综述及处方及工艺摸索方案 *4

    制剂

    原研制剂根本性能参数争论及报告

    质量F=p曰.争论

    质量

    原料药及制剂质量标准的文献查询原料药有关物质检验方法预试验 *7原料药含量测定检验方法预试验

    *6120

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