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医疗器械类考试黑钻押题
考试时间：90分钟；命题人：教研组
考生注意：
1、本卷分第I卷（选择题）和第Ⅱ卷（非选择题）两部分，满分100分，考试时间90分钟
2、答卷前，考生务必用0.5毫米黑色签字笔将自己的姓名、班级填写在试卷规定位置上
3、答案必须写在试卷各个题目指定区域内相应的位置，如需改动，先划掉原来的答案，然后再写上新的答案；不准使用涂改液、胶带纸、修正带，不按以上要求作答的答案无效。
第I卷（选择题100分）
一、单选题（15小题，每小题5分，共计75分）
1、（单选题）牙体缺损修复体正确恢复牙冠外形高点的作用是
A.防止食物嵌塞
B.稳定牙弓
C.保护牙龈组织
D.提高咀嚼效率
E.以上都是
正确答案：E
2、（单选题）为减小后牙固定桥基牙负担，下列哪种措施正确？
A.增加桥体厚度
B.增加桥体与牙槽嵴接触面积
C.适当减少桥体颊舌径的宽度；
D.降低桥基牙工作尖的高度。
正确答案：C
3、（单选题）固定义齿初戴后其食物嵌塞的原因有？
A.接触点恢复不良
B.锥间隙过大
C.牙伸长
D.邻牙松动
E.以上都是
正确答案：E
4、（单选题）《医疗器械经营企业许可证》有效期（）年，有效期届满应当重新审查发证。
A.2年
B.3年
C.4年
D.5年
正确答案：D
5、（单选题）对不能保证安全、有效的医疗器械，由省级以上人民政府药品监督管理部门撤销其
A.营业执照
B.产品合格证
C.产品注册证书
D.药品经营企业许可证
正确答案：C
6、（单选题）前牙3／4冠的固位力,主要依靠：
A.邻面片切彼此平行
B.切缘沟
C.舌面与牙长轴平行
D.邻轴沟的长度和深度
正确答案：D
7、（单选题）制作合金嵌体，牙体预备洞形的特征是
A.洞形无倒凹，底平壁直；
B.洞壁预备成＜２°的外展，洞缘不做斜面；
C.洞壁预备成＜５°的外展，洞缘形成斜面；
D.洞壁预备成＜５°的外展，洞缘长斜面；
正确答案：C
8、（单选题）烤瓷固定义齿修复后常见的后果
A.瓷面脱落
B.颜色不协调
C.牙髓的慢性炎症
D.唇侧龈缘变短
E.以上都是
正确答案：E
9、（单选题）双端固定桥屈矩反应的力大于固位体固位力时，其后果是：
A.桥体裂断
B.固位体松脱
C.桥体下沉
D.基牙向缺牙区倾斜移位
正确答案：D
10、（单选题）全冠牙体制备，冠缘的周径应位于
A.牙冠最大突度之上
B.牙冠最大突度之下
C.龈缘上1mm
D.与龈缘平齐
正确答案：D
11、（单选题）非金属全冠牙体制备成肩台形目的是
A.增加固位力
B.增加抗力
C.增进美观
D.恢复轴面形态
正确答案：B
12、（单选题）全冠牙体制备，哪一种龈缘的形状，对应力分布最均匀：
A.肩台形
B.带斜坡的肩台形；
C.凿子形
D.刀刃形
正确答案：A
13、（单选题）《医疗器械经营企业许可证》项目的变更分为许可事项变更和（）变更。
A.主要事项
B.重要事项
C.次要事项
D.登记事项
正确答案：D
14、（单选题）注册号的编排方式为×（×）1(食)药监械（×2）字××××3第×4××5××××6号。其中：××××3为（）。
A.注册审批部门所在地的简称
B.批准注册年份
C.产品管理类别
D.产品品种编码
正确答案：B
15、（单选题）牙体缺损修复的抗力形要求主要是指：
A.修复体在口腔中能所作所为各种外力而不破坏；
B.修复体在口腔中能抵抗各种外力而不移位；
C.患牙能抵抗修复体戴入的力而不折裂；
D.对患牙制备成一定的面、洞、沟以增加患牙的牢固度。
正确答案：D
二、多选题（5小题，每小题5分，共计25分）
1、（多选题）诊断试剂经营企业负责人应具有大专以上学历，熟悉国家有关诊断试剂管理的
A.法律
B.法规
C.规章
D.和所经营诊断试剂的知识
正确答案：ABCD
2、（多选题）医疗器械经营企业不得经营（）的医疗器械。
A.未经注册
B.无合格证明
C.过期
D.失效或者淘汰
正确答案：ABCD
3、（多选题）国家建立医疗器械质量事故报告制度和医疗器械质量事故公告制度。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院（）制定。
A.质量技术监督部门
B.卫生行政管理部门
C.工商行政管理部门
D.计划生育行政管理部门
正确答案：BD
4、（多选题）医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有（）等绝对化语言和表示。
A.“最高技术”
B.“最科学”
C.“最先进”
D.“最佳”
正确答案：ABCD
5、（多选题）违反《医疗器械监督管理条例》规定，医疗器械监督管理人员（），构成犯罪的，依法追究刑事责任。
A.无证经营
B.滥用职权
C.徇私舞弊
D.玩忽职守
正确答案：BCD
第Ⅱ
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