原创力文档- 1、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。。
- 2、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 4、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 5、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 6、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 7、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
医疗器械类预测复习
考试时间：90分钟；命题人：教研组
考生注意：
1、本卷分第I卷（选择题）和第Ⅱ卷（非选择题）两部分，满分100分，考试时间90分钟
2、答卷前，考生务必用0.5毫米黑色签字笔将自己的姓名、班级填写在试卷规定位置上
3、答案必须写在试卷各个题目指定区域内相应的位置，如需改动，先划掉原来的答案，然后再写上新的答案；不准使用涂改液、胶带纸、修正带，不按以上要求作答的答案无效。
第I卷（选择题100分）
一、单选题（15小题，每小题5分，共计75分）
1、（单选题）变更许可事项后的《医疗器械经营企业许可证》有效期
A.延长
B.缩短
C.不变
D.以上都不是
正确答案：C
2、（单选题）增加复合嵌体的固位措施有
A.增加辅助固位型
B.扩大制备洞型
C.降低牙尖高度
D.增加粘固强度
正确答案：A
3、（单选题）使固定修复体固位的主要固位力是
A.摩擦力
B.粘着力
C.摩擦力和粘着力
正确答案：C
4、（单选题）磨牙修复体邻面接触点的位置应恢复在
A.1/3
B.1/3偏颊侧
C.1/3偏舌侧
D.1/3中份
正确答案：C
5、（单选题）桩冠的冠桩的长度要求达根长的：
A.2／3
B.1／3
C.1／2
D.1／4
正确答案：A
6、（单选题）以下不是《医疗器械经营企业许可证》中应当载明的是。
A.仓库地址
B.经营范围
C.有效期限
D.品种批号
正确答案：D
7、（单选题）无《医疗器械经营企业许可证》的医疗器械经营企业，工商行政管理部门（）发给营业执照。
A.可以
B.必须
C.不得
D.经批准可以
正确答案：C
8、（单选题）医疗器械经营企业检查验收标准由（）制定。
A.地市级食品药品监督管理局
B.省级食品药品监督管理局
C.国家食品药品监督管理局
D.技术质量监督管理部门
正确答案：B
9、（单选题）经营过期的医疗器械，没有违法所得或者违法所得不足5000元的，处（）的罚款。
A.5000元以上2万元以下
B.1万元以上3万元以下
C.2倍以上5倍以下
D.3倍以上5倍以下
正确答案：A
10、（单选题）《医疗器械经营企业许可证管理办法》是根据（）制定的。
A.《医疗器械标准管理办法》
B.《医疗器械监督管理条例》
C.《医疗器械注册管理办法》
D.《药品管理法》
正确答案：B
11、（单选题）桩冠的固位力主要靠：
A.根管的长度和形态
B.桩的直径粗细
C.粘固剂的粘着力
D.冠桩与根管壁的磨擦力
正确答案：D
12、（单选题）合金嵌体窝洞制备时，需形成洞缘斜面，其目的是：
A.增加抗力，防止游离牙釉柱折断；
B.增加固位力，防止脱位；
C.增强密合度，防止侧向脱位。
正确答案：A
13、（单选题）牙体缺损修复体正确恢复牙冠外形高点的作用是
A.防止食物嵌塞
B.稳定牙弓
C.保护牙龈组织
D.提高咀嚼效率
E.以上都是
正确答案：E
14、（单选题）高嵌体主要依靠：
A.钉洞固位
B.箱形固位
C.鸠尾固位
D.沟固位
正确答案：A
15、（单选题）固定桥需得共同就位道，取决与
A.固位体类型的设计
B.连接体的设计
C.两侧基牙制备后无倒凹
D.两侧基牙制备后各轴面平行
正确答案：D
二、多选题（5小题，每小题5分，共计25分）
1、（多选题）国家对产品质量实行以抽查为主要方式的监督检查制度，对（）进行抽查。
A.可能危及人体健康和人身、财产安全的产品
B.没有申请质量体系认证的产品
C.影响国计民生的重要工业产品
D.消费者、有关组织反映有质量问题的产品
正确答案：ACD
2、（多选题）计量基准器具的使用必须具备下列条件
A.经国家鉴定合格
B.具有正常工作所需要的环境条件
C.具有称职的保存、维护、使用人员
D.具有完善的管理制度
正确答案：ABCD
3、（多选题）医疗器械检测机构及其人员出具虚假检测报告的，按《医疗器械监督管理条例》对其的处罚包括（）。
A.省级以上人民政府药品监督管理部门责令改正，给予警告
B.处1万元以上2万元以下的罚款
C.情节严重的，由国务院药品监督管理部门撤销该检测机构的检测资格，对主管人员和其他直接责任人员依法给予纪律处分
D.构成犯罪的，依法追究刑事责任
正确答案：ACD
4、（多选题）医疗器械经营企业有下列行为之一的，（食品）药品监督管理部门应当责令限期改正，并给予警告；逾期拒不改正的，处以１万元以上２万元以下罚款：
A.涂改、倒卖、出租、出借《医疗器械经营企业许可证》的
B.擅自变更注册地址、仓库地址的
C.以其他形式非法转让《医疗器械经营企业许可证》的
D.在监督检查中隐瞒有关情况、提供虚假材料或者拒绝提供反映其经营情
文档评论（0）