甲磺酸萘莫司他在血液净化抗凝应用的专家共识.pptxVIP

理想的体外循环抗凝剂甲磺酸萘莫司他的血液净化抗凝应用专家共识解读甲磺酸萘莫司他在血液净化抗凝中应用的专家共识

前言安全有效的抗凝是血液净化治疗成功的先决条件。甲磺酸萘莫司他（NM）是一种丝氨酸蛋白酶抑制剂，具有多靶点抗凝效应及强效的抗凝活性，可用于体外循环的抗凝，在国外已使用30余年。NM半衰期仅5~8min，对体内凝血功能影响较小，因而具有体外局部抗凝特性。与其他抗凝剂应用于全身抗凝相比，NM显著降低出血发生率，适用于但不限于存在出血风险和活动性出血的患者。本专家共识旨在推进NM的临床实践规范，提高血液净化治疗的安全性和有效性，促进我国血液净化的高质量发展。

GRADE分级系统证据质量分级标准和推荐强项目分级描述符合/数字证据分级高级非常确信真实的效应值接近效应估计A中级对效应估计值有中等程度信心：真实值有可能接近估计值，但仍存在两者不同的可能性B低级对效应估计值的确信程度有限：真实值可能与估计值不同C极低级对效应估计值几乎没有信心：真实值很可能与估计值不同D推荐强度强明显显示干预措施利大于弊或者弊大于利1弱利弊不确定或无论质量高低的证据均显示利弊得当2

涵盖8个方面问题，共25项专家共识推荐意见基本介绍使用方案药理学和药代动力学特点临床适应证使用方案、抗凝监测和剂量调整不同出凝血风险特定情况应用4.出血和凝血风险评估5.在不同程度出血风险和高凝状态中的应用6.在特定临床情况中的应用不同模式适用疾病应用7.在不同血液净化模式中的应用8.合并临床适用疾病时的应用

01基本介绍使用方案

药理作用①抗凝作用：抑制凝血酶、活性凝血因子（Ⅶa、Ⅹa、Ⅻa）②抗纤溶作用：可与纤维蛋白溶解酶结合，延长纤维蛋白溶解时间③抗血小板活性：抑制血小板聚集，并可促进聚集的血小板解聚④抑制胰蛋白酶：对游离胰蛋白酶、与ɑ2-巨球蛋白结合的胰蛋白酶、磷脂酶A2均有抑制作用⑤其他：抑制激肽释放酶-激肽系统和补体系统等

药代动力学健康成年男子在90分钟内分别静脉滴注本品10、20、40mg时，血液中原型药浓度在开始滴注60-90分后达到峰值。此外，药物在血液中迅速消失，给药结束1小时后，浓度均低于5ng/mL。40mg萘莫司他20mg萘莫司他10mg萘莫司他迅速代谢羧酯酶6-脒基-2-萘酚对胍基苯甲酸半衰期仅5~8min，代谢迅速血液（20%）、肝脏（80%）双通道代谢约90%的NM经红细胞降解

血液净化清除血液透析患者，在体外循环回路内按每小时40mg的速度连续输注5小时，体外循环回路内的血药浓度在透析器前最高，经透析器后被过滤掉约40%。滤器前滤器后体内透析患者血药浓度变化血液凝固时间变化

临床适应证推荐意见1（1B）适应证NM适用于血液净化疗法的体外循环抗凝治疗，包括CRRT、间歇性血液透析、血液滤过、血液透析滤过、血浆置换、双重滤过血浆置换、血浆吸附、血液灌流和多种技术组合的杂合模式等。抗凝特性操作简便抗凝效果确切，量效关系稳定体外局部抗凝，显著降低出血风险抑制血小板活化和聚集，且不产生抗血小板抗体，对血小板的影响小不易导致或加重电解质紊乱、酸碱失衡和容量过负荷等

使用方案、抗凝监测和剂量调整推荐意见2（1B）预充液配置和预充剂量NM粉剂需以5%葡萄糖注射液溶解，待其完全溶解后加入0.9%氯化钠注射液配置预充液；预充液NM浓度为20~40mg/L，预充液用量一般为1~3L。具体用量根据不同血液净化模式决定。注意事项：使用足量5%葡萄糖注射液完全溶解本品（不少于5ml5%葡萄糖注射液+50mg萘莫司他）；不宜使用灭菌注射用水、生理盐水或含无机盐类注射液直接溶解，以免出现浑浊或析出结晶；先用生理盐水预冲，再使用含NM的预充液预冲，治疗开始前无需再用生理盐水冲洗。

抗凝剂初始剂量设置剂量设置高剂量（40~50mg/h）HP、DFPP、PA等治疗模式存在无法纠正的高凝状态等中剂量（30~40mg/h）HD、CRRT、PE、DPMAS、等治疗模式合并胰腺炎或DIC低剂量（20~30mg/h）非危及生命的活动性出血中高危出血风险肝功能受损、严重贫血等超低剂量（15~20mg/h）部分活动性出血同时抗凝或抗栓治疗肝衰竭、严重凝血功能障碍超高剂量（50mg/h）严重高凝状态红细胞压积50%频繁输注血制品体外循环时间过长进行多种技术组合的杂合模式

使用方案、抗凝监测和剂量调整推荐意见4（1B）抗凝监测指标建议通过监测ACT（硅藻土法）或APTT评估NM的抗凝效果和安全性。NM血药浓度低于540ng/mL时，对ACT影响极小

使用方案、抗凝监测和剂量调整推荐意见5（1C）抗凝监测方案和采血部位建议在首次使用或剂量调整后常规监测凝血功能，并制订个体化监测方案。治疗前和治疗过程中应于外周静脉或体外循环的动脉段采血，评估NM对体