药品培训考试试题及答案.docVIP

药品培训考试试题及答案

单项选择题（每题2分，共10题）

1.药品批准文号的格式正确的是（）

A.国药准字+字母+8位数字

B.国药证字+字母+8位数字

C.国药准字+字母+6位数字

D.国药证字+字母+6位数字

2.药品储存相对湿度应保持在（）

A.35%-65%

B.45%-75%

C.30%-60%

D.40%-70%

3.药品不良反应报告的主体不包括（）

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.患者个人

D.医疗机构

4.以下属于假药的是（）

A.超过有效期的

B.不注明生产批号的

C.以非药品冒充药品

D.药品成分的含量不符合国家药品标准的

5.药品经营质量管理规范缩写是（）

A.GMP

B.GSP

C.GLP

D.GCP

6.处方药的销售方式正确的是（）

A.可开架自选销售

B.凭医师处方销售

C.可在超市销售

D.可邮售

7.药品的有效期是指（）

A.药品在规定的储存条件下能够保证质量的期限

B.药品在常温储存下能够保证质量的期限

C.药品在任何条件下能够保证质量的期限

D.药品在医院药房储存下能够保证质量的期限

8.药品广告须经（）

A.企业所在地市级药品监督管理部门批准

B.企业所在地省级药品监督管理部门批准

C.国家药品监督管理部门批准

D.发布地药品监督管理部门批准

9.药品召回的主体是（）

A.药品经营企业

B.药品使用单位

C.药品生产企业

D.药品监督管理部门

10.下列哪种药品不需要特殊管理（）

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.抗生素

D.医疗用毒性药品

多项选择题（每题2分，共10题）

1.药品质量特性包括（）

A.有效性

B.安全性

C.稳定性

D.均一性

2.以下属于药品经营企业经营范围的有（）

A.麻醉药品

B.精神药品

C.医疗用毒性药品

D.放射性药品

3.药品储存要求中，按温湿度要求分类有（）

A.常温库

B.阴凉库

C.冷库

D.高温库

4.药品不良反应监测报告范围包括（）

A.新药监测期内的国产药品

B.进口药品自首次获准进口之日起5年内

C.其他国产药品

D.进口满5年的药品

5.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书，标签或者说明书上必须注明（）

A.药品的通用名称、成分、规格

B.生产企业

C.批准文号、产品批号、生产日期、有效期

D.适应证或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项

6.药品监督管理部门有权依法对药品研制、生产、经营（）

A.进行监督检查

B.对药品质量进行抽查检验

C.采取查封、扣押的行政强制措施

D.作出行政处罚决定

7.药品批发企业的质量管理体系文件包括（）

A.质量管理制度

B.部门及岗位职责

C.操作规程

D.档案、报告

8.零售药店不得经营的药品有（）

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.终止妊娠药品

D.蛋白同化制剂

9.药品的内标签应当包含（）

A.药品通用名称

B.适应证或者功能主治

C.规格、用法用量

D.生产日期、产品批号、有效期、生产企业

10.药品生产企业的生产质量管理规范要求包括（）

A.厂房、设施和设备

B.生产管理

C.质量管理

D.人员培训

判断题（每题2分，共10题）

1.药品生产企业可以直接向患者销售药品。（）

2.药品经营企业可以自行改变经营方式。（）

3.医疗机构配制的制剂可以在市场上销售。（）

4.药品的商品名可以单独进行广告宣传。（）

5.药品只要在有效期内就一定质量合格。（）

6.药品不良反应就是药品的副作用。（）

7.经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业，执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药。（）

8.药品批发企业可以将药品销售给个人。（）

9.药品广告可以含有不科学的表示功效的断言或者保证。（）

10.药品的说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确。（）

简答题（每题5分，共4题）

1.简述药品不良反应报告和监测的目的。

答案：及时、有效控制药品风险，保障公众用药安全；促进药品的合理使用；为药品监管提供依据，改进药品生产质量。

2.药品经营企业购进药品应遵循什么原则？

答案：应遵循“质量第一”原则，按照国家有关规定进货，审核供货单位、购进药品及销售人员的合法资格，确保购进药品的合法性和质量。

3.简述