机构设置与人员管理.pptxVIP

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和田地区维吾尔医医院

制剂配制质量管理经验

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机构设置与人员管理01和田地区维吾尔医医院02

组织机构第六条?医疗机构制剂配制应在药剂部门设制剂室、药检室和质量管理组织。机构与岗位人员的职责应明确，并配备具有相应素质及相应数量的专业技术人员。组织机构图制定各部门职责制定各岗位职责

组织机构图药剂科组织机构图质量管理体系图制剂配制组织机构图

药剂科组织机构图主管院长药剂科制剂室库房管理科设备管理科质量管理科提取车间口服固体车间口服液体车间外用制剂车间原料库房辅料库房包材库房成品库房动力设备质量监督科检验室前处理车间药房临床药学室成药房草药房西药房煎药室

质量管理体系图主管院长药剂科质量管理科质量监督科检验室配制现场监控仓库文件管理验证计量取样物料中间品成品放行供应商审计不良反应自检稳定性考察留样观察人员培训考核人员体检理化检测微生物限度检查维药鉴定维药标本

制剂配制组织机构图制剂室前处理提取车间口服固体制剂车间口服液体制剂车间拣选洗药烘干灭菌提取浓缩沉淀回收溶剂粉碎过筛称量配料制粒干燥整粒总混压片包衣颗粒包装合托制丸选丸抛光内包装外包装称量溶糖配料洗瓶烘干灌封灭菌灯检外包装

制剂室主任职责药剂科主任职责库房管理科职责质量管理科职责（质量监督科、检验室）主管院长职责设备管理科职责010203040506各部门职责

各岗位职责领料员岗位职责中间室管理员职责净选岗位职责洗药岗位职责烘干灭菌岗位职责粉碎过筛岗位职责称量配料岗位职责提取岗位职责浓缩岗位职责醇沉岗位职责酒精回收岗位职责制粒干燥岗位职责整粒总混岗位职责压片岗位职责炼蜜岗位职责合坨岗位职责蜜丸制丸岗位职责蜜丸内包装岗位职责片剂内包装岗位职责颗粒剂内包装岗位职责糖膏剂内包装岗位职责茶剂内包装岗位职责液体制剂称量配制岗位职责洗瓶、干燥岗位职责液体制剂灌封岗位职责液体制剂灭菌岗位职责液体制剂灯检岗位职责外包装岗位职责

应配备具有相应素质及相应数量的专业技术人员。01以“三表”表示02人员

管理人员情况表7人01技术人员情况表占总人数的62%02质量管理人员情况表6人03包括内容：姓名、性别、出生年月、学历、学校、专业、毕业时间、职称、职务、从药年限等04三表

对人员的要求身体要求基本素质培训要求

身体要求应没有对制剂配制污染的疾病--传染病、皮肤病、体表有伤口者不得从事制剂配制工作。定期体检，至少每年一次。”

基本素质要求对制剂室和药检室部门负责人的要求：学历和专业：具有大专以上药学或相关专业学历。工作经历：具有相应管理的实践经验。010302

培训要求有培训计划有培训教材有培训有考核有培训记录有培训档案有上岗（证）每年至少一次。

培训对象从事制剂配制操作的人员经相应的专业技术培训上岗。01从事制剂质量检验的人员经相应的专业技术培训上岗。02从事药材、饮片验收的人员经相应的专业知识的培训，具有识别药材真伪、优劣的技能。03从事高毒性、强污染性及有特殊要求的制剂配制操作的人员经相应的专业技术培训上岗。04进入洁净室（区）的工作人员（包括维修、辅助人员）进行洁净作业方面的培训及考核。05

检验人员、锅炉、配电：01上级有关部门统一培训02培训内容

药剂科技术指导1质量科组织实施2培训组织

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