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环氧乙烷灭菌过程再确认.docx

环氧乙烷灭菌过程再确认.docx

    EO灭菌工艺再验证〔

    EO灭菌工艺再验证〔SX/YZ7.5.2.2-01-01〕

    天台县双星医疗器械厂

    目 录

    项

    目

    表单序号

    页码范围

    1. 验证报告

    /

    B——C

    2. 验证明施打算

    /

    D

    3. 环氧乙烷灭菌验证人员资格确认

    EO001

    2

    4. 全部仪器的校准

    EO002

    3

    5. 空柜真空速率验证

    EO003

    4

    6. 正压泄漏验证确认

    EO004

    5

    7. 真空泄漏验证确认

    EO005

    6

    8. 关心设备的运行验证确认

    EO006

    7——10

    9. 灭菌室箱壁温度均匀性验证确认

    EO007

    11——12

    10.灭菌室负载空间温度均匀性验证确认〔不同装载模式〕

    EO008

    1

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