产妇护理垫团体标准编制说明.pdf

产妇护理垫编制说明

一、工作简况

1.背景

市场上产妇护理垫品牌众多，产品琳琅满目。但部分护理垫在使用过程中，

锁水性能不佳，随着时间推移，已吸收的恶露容易反渗，再次弄湿产妇皮肤；

还有的护理垫在遇到较大压力时，如产妇翻身动作较大时，容易出现分层、破

裂等情况，影响正常使用。

为引导行业规范发展、提升产品质量，于2024年06月03日正式启动了《

产妇护理垫》的制定工作。

在现行行业标准QB/T5049-2017《乳垫》基础上，补充原材料、微生物指

标、毒理学指标要求，指定吸收速度关键指标数据及其试验方法。

标准制定由常州德利斯护理用品有限公司发起并主导，工作得到了常州西

夏墅创业服务中心有限公司等多家单位的大力支持。工作内容如下：

（1）常州德利斯护理用品有限公司是国家高新技术企业，通过了

ISO9001:2008国际质量体系认证、ISO13485国际医疗体系认证、BRC英国

连锁超市认证、美国FDA认证、欧盟CE认证，以及BSCI、Sedex、ICS等

社会责任认证。产品全部通过国际国内权威机构的测试，服务全球顶级孕产

婴品牌。在标准工作组中负责标准工作组的全面领导与统筹协调，制定工作

计划、分配任务、监督进度，确保项目目标达成；对项目中的重大决策、关

键技术问题进行最终决策。

（2）常州西夏墅创业服务中心有限公司有丰富的标准制定经验，目前已

主持制定/修订智能刀具领域的国家/行业/地方标准多项。在标准工作组中为

团体标准制定提供专业咨询，参与重大技术问题研讨，对标准的前瞻性、科

学性把关；在标准遇到技术瓶颈或争议时，进行规范指导；

2.主要工作过程

（1）筹备阶段（2024.06-2025.03）：成立了由邹春英、刘香萍、蔡显模等

领导的标准编制工作组，确定了工作目标、计划及人员分工。工作组收集了国

内外相关标准、技术资料以及行业现状调研数据，为后续工作奠定基础；

（2）草案起草阶段（2025.03-2025.05）：依据前期调研成果，按照GB/T

1.1《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》，工作组于2025年5

月完成了标准草案的初稿编写，初步确定了产妇护理垫的术语和定义、要求、

试验方法、检验规则等核心内容；

（3）征求意见阶段（2025.06-2025.07）：从2025年06月起，通过网上公

开征求、向行业内重点企业发函、召开专家研讨会等，面向社会各界广泛征求

意见，征求意见期限为30天；

二、标准编制原则和主要内容

1.编制原则

（1）科学性原则：标准制定过程遵循科学严谨的方法，以充分的科学研究、实

验数据以及行业最佳实践为依据，确保标准中各项技术指标、试验方法的科学

性和可靠性，能够真实反映行业技术水平和产品质量要求；

（2）实用性原则：紧密结合行业实际生产、经营、使用需求，标准内容力求简

洁明了、易于操作，便于企业在实际工作中贯彻执行，降低企业遵循标准的成

本；

（3）前瞻性原则：适度考虑行业未来发展趋势，在现有技术基础上，对一些新

兴技术、产品特性进行前瞻性布局，使标准具备一定的引导行业发展的能力；

（4）协调性原则：与现行的国家标准、行业标准以及国际标准保持协调一致，

避免出现相互矛盾或重复的内容，便于企业在遵循多标准时能够顺利衔接。

2.主要内容

（1）适用范围：规定了产妇护理垫的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、

标志、包装、运输、贮存；

（2）术语和定义：吸收速度的定义；

（3）要求：条质量偏差、尺寸偏差、渗透性能、ph、交货水分、可迁移荧光物

质、甲醛含量、吸收速度、杂质等；

（4）试验方法：对应技术要求，制定检测产品是否符合标准的具体试验方法，

包括试验设备、试样制备、试验步骤、数据处理等；

（5）检验规则：明确产品的检验批次规定、抽样方案、判定准则、质量保证等；

（6）标志、包装、运输、贮存：对产品的外在标识、包装形式、运输条件、贮

存环境等提出要求，以保证产品在流通过程中的质量和安全性。

三、主要试验（或验证）情况

1.试验目的

为了确保标准中设定的技术要求在实际应用中既能满足行业需求，又具备

可操作性，工作组组织开展