《小鼠形觉剥夺弱视模型》编制说明.pdf

《小鼠形觉剥夺弱势模型》团体标准

编制说明

一、工作简况

（一）编制背景

弱视是一种常见的眼科疾病。弱视的患病率约占人口的3%。

保守估计，我国有四千多万的弱视患者。患者不仅视力下降，还

可能失去双眼视觉和立体视觉，严重影响视觉功能和生活质量。

弱视是引起儿童和青少年视力下降的最常见原因之一；若未能获

得及时治疗，将持续终生，乃至完全失明。而形觉剥夺性是造成

弱视的重要原因之一。目前以小鼠等动物作为模型动物，通过对

模型动物进行单眼缝合以造成单眼剥夺，进而引起双眼神经元的

眼优势改变，是研究出生后视觉发育关键期突触可塑性的典型模

型。

《小鼠形觉剥夺弱视模型》团体标准提出的关于形觉剥夺性

弱视模型的制备规范，旨在促进相关动物模型应用于研究弱视的

机理的规范化，推动相关研究开展，最终为弱视治疗研究服务。

（二）必要性

目前，国内外已发表多个形觉剥夺性弱视小鼠动物模型的制

备方法，但尚未形成相应的制备技术规范，造成相关模型之间难

以统一应用、比较，影响有关临床前研究的开展。

有鉴于此，我们提出小鼠形觉剥夺弱视模型的技术标准，对

相关模型制备的方式方法、设备耗材、动物选择、质量控制等进

行规范，从而促进相关疾病临床药物和治疗方法的开发。

（三）协作单位

本标准起草的主编单位：中山大学中山眼科中心、中山大学、

中山大学孙逸仙纪念医院、深圳市眼科医院、暨南大学附属第一

医院（广州华侨医院）、南方医科大学珠江医院。

本标准起草的参加单位：河南省人民医院、中山大学附属第

三医院、广州昊御生物科技有限公司、广东省中医院、佛山市第

二人民医院、广东莱迪生物医药研究院有限公司。

（四）主要工作过程

1、起草阶段

标准起草工作组经过调研、咨询，收集、消化有关资料，并

结合具体临床应用的实际需求为主要参考依据，于2023年3月

提出编制团体标准《小鼠形觉剥夺弱视模型》的编制计划。该标

准由中山大学中山眼科中心提出并牵头主编，其它单位共同参与

起草，于2023年3月16日向广东省精准医学应用学会提交立项

申请书，经学会组织立项函审通过后，于3月27日正式发布立

项公告，并于同日在全国团体标准平台发布立项公示。

立项公示后，起草工作组加快标准编制工作节奏，着手开展

标准的编制工作并组织多次起草工作组的会议讨论。标准的内容

综合了多方意见，于2024年7月完成编写，标准起草工作组于

8月对返修版本进行讨论和定稿，正式向学会提出发布征求意

见。学会标委会秘书处于12月完成了对本标准内容的审核和格

式重排，2025年3-4月，标准起草工作组经过多轮内部讨论，确

认了标准征求意见稿及编制说明。

2、征求意见阶段

2025年x月学会标委会秘书处将标准编制说明和征求意见

稿通过全国团体标准平台发布公示，面向相关行业的单位和个人

征求意见,同时，定向征集该标准相关领域的单位意见。截至到

2025年x月，共收集到？条征求意见，经标准起草工作组讨论，

采纳？条，不采纳？条。

3、查重及报批阶段

标准起草工作组将收集到的意见进行认真分析和处理，对征

求意见稿进行最后修改，形成标准送审稿。学会标委会秘书处邀

请专业标准化机构对标准进行查重，查重结果xxx。标准起草工

作组根据标委会秘书处审查意见和查重结果修改整理后，最终形

成标准草案报批稿，报广东省精准医学应用学会报批。

（五）起草组成员及其工作

标准主要起草人：唐仲书、蓝育青、杨杨帆、潘红卫、冯松

福、凌仕奇、刘茜、杨晓、崔冬梅、黄冰、黄朝峰、黎韦华、王

东、袁友朋、贾秀华、张一弛、谈旭华、彭宇婷、冼碧琨、杨杰、

暢翊然。

主要起草成员皆参与了本标准的研究、讨论和不同章节的编

写。

二、标准编制原则和确定标准主要内容

（一）标准编制原则

以国内外最新研究成果、指南和专家共识为参考的前提下，结

合我国我省实际情况，以国内外最新相关专业指南和专家共识、权

威文献为参考的前提下，提炼出团体标准的关键内容，规范模型制

作的操作规程，为省内眼科学相关研究提供标准化指导。

使用范围：本标准适用于从事眼科学相关研究的人员。

（二）标准主要内容

1、模型制备的材料及对象：明确模型制备所需要的器械及

耗材，模式动物的选择;

2、