原创力文档- 1、本文档共6页，其中可免费阅读2页，需付费125金币后方可阅读剩余内容。
- 2、本文档内容版权归属内容提供方，所产生的收益全部归内容提供方所有。如果您对本文有版权争议，可选择认领，认领后既往收益都归您。
- 3、本文档由用户上传，本站不保证质量和数量令人满意，可能有诸多瑕疵，付费之前，请仔细先通过免费阅读内容等途径辨别内容交易风险。如存在严重挂羊头卖狗肉之情形，可联系本站下载客服投诉处理。
- 4、文档侵权举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
查看更多
6月GCP科室培训后考核试卷含答案
1、GCP的核心宗旨是什么？
保证临床试验过程的规范
保护受试者的权益和安全
确保数据和结果科学可靠
以上都是(正确答案)
2、SOP的全称是什么？
标准操作规程(正确答案)
特殊操作规程
标准化操作流程
特殊化操作规程
3、CRC的职责是什么？
进行医学判断
进行事务性工作(正确答案)
书写病历
代发药
4、知情同意的原则不包括以下哪一项？
完全告知
充分理解
自主选择
强迫参与(正确答案)
5、知情同意书由谁保管？
研究者
受试者及研究中心各一份(正确答案)
伦理委员会
监护人
6、AE指的是什么？
不良事件，指受试者用药后出现的所有不良医学事件(正确答
文档评论（0）