宜昌无菌室净化工程方案(3篇).docx

第1篇

一、项目背景

随着科技的发展，生物技术、医药、食品等行业对无菌室的需求日益增长。无菌室是保证生产、科研、医疗等过程中产品或样品不受污染的重要场所。宜昌某生物科技有限公司为满足其生产需求，计划建设一座符合国家标准的一级生物安全实验室。为确保实验室的洁净度和无菌性，特制定本净化工程方案。

二、工程目标

1.实现实验室整体洁净度达到GB50346-2010《洁净厂房设计规范》一级生物安全实验室的要求。

2.实现实验室空气洁净度达到ISO14644-1：2015《洁净室空气调节》的规定。

3.实现实验室人员操作区、样品处理区、无菌物品存放区等关键区域的空气洁净度达到ISO5级（相当于GB50346-2010一级生物安全实验室）。

4.实现实验室环境稳定，满足生产、科研、医疗等需求。

三、工程范围

1.无菌室主体结构改造及装修；

2.空气净化系统设计、安装及调试；

3.温湿度控制系统设计、安装及调试；

4.给排水系统设计、安装及调试；

5.电气系统设计、安装及调试；

6.安全防护设施设计、安装及调试；

7.实验室家具及设备采购、安装及调试。

四、工程方案

1.主体结构改造及装修

（1）拆除原有非洁净区域隔断，按照ISO5级洁净度要求进行装修。

（2）采用轻钢龙骨石膏板吊顶，地面铺设防静电地板，墙面采用防静电漆。

（3）设置防虫网、防鼠网等安全防护设施。

2.空气净化系统

（1）采用高效空气过滤器（HEPA）进行空气净化，确保实验室空气洁净度。

（2）设置新风系统，保证实验室空气质量。

（3）采用高效送风系统，实现实验室各区域空气洁净度均匀。

（4）设置排风系统，保证实验室空气压力稳定。

3.温湿度控制系统

（1）采用恒湿空调系统，保证实验室温湿度稳定。

（2）设置温湿度监测系统，实时监测实验室温湿度变化。

4.给排水系统

（1）采用不锈钢管道，保证水质符合国家标准。

（2）设置排水系统，确保实验室排水畅通。

5.电气系统

（1）采用防静电接地系统，保证实验室设备安全。

（2）设置照明系统，满足实验室照明需求。

（3）设置应急照明系统，保证实验室在停电情况下正常使用。

6.安全防护设施

（1）设置生物安全柜，保证实验操作安全。

（2）设置洗眼器、淋浴器等安全设施。

7.实验室家具及设备

（1）采购符合ISO5级洁净度要求的实验台、操作台等家具。

（2）采购符合国家标准的安全柜、离心机等设备。

五、工程实施步骤

1.施工准备：对施工现场进行清理，确保施工环境整洁。

2.主体结构改造及装修：按照设计方案进行主体结构改造及装修。

3.空气净化系统、温湿度控制系统、给排水系统、电气系统等安装调试：按照设计方案进行安装调试。

4.安全防护设施、实验室家具及设备采购、安装及调试：按照设计方案进行采购、安装及调试。

5.实验室验收：按照国家标准对实验室进行验收。

六、工程验收标准

1.实验室整体洁净度达到GB50346-2010一级生物安全实验室的要求。

2.实验室空气洁净度达到ISO14644-1：2015的规定。

3.实验室人员操作区、样品处理区、无菌物品存放区等关键区域的空气洁净度达到ISO5级。

4.实验室环境稳定，满足生产、科研、医疗等需求。

七、工程保障措施

1.建立健全工程质量管理体系，确保工程质量。

2.严格按照设计方案进行施工，确保工程进度。

3.加强施工过程中的质量控制，确保工程质量。

4.加强施工过程中的安全防护，确保施工安全。

5.做好施工过程中的环保工作，确保施工环保。

八、工程总结

本净化工程方案旨在为宜昌某生物科技有限公司提供一座符合国家标准的一级生物安全实验室。通过主体结构改造、空气净化系统、温湿度控制系统、给排水系统、电气系统、安全防护设施、实验室家具及设备等方面的设计、安装及调试，确保实验室达到ISO5级洁净度，满足生产、科研、医疗等需求。在工程实施过程中，严格遵循国家标准和规范，确保工程质量、进度、安全和环保。

第2篇

一、项目背景

随着生物技术、医药卫生、食品加工等行业的快速发展，无菌室的需求日益增加。宜昌市作为我国重要的生物产业基地，对无菌室的建设要求越来越高。为了满足市场需求，提高产品质量，确保生产安全，本项目旨在为宜昌市某生物科技有限公司建设一座符合GMP标准的高等级无菌室。

二、项目目标

1.建设一座符合GMP标准的高等级无菌室，满足生产、研发、检测等需求。

2.确保无菌室内的空气质量、温度、湿度等环境参数达到国家标准。

3.优化空间布局，提高工作效率，降低运营成本。

4.采用先进的技术和设备，确保无菌室的安全、稳定、可靠运行。

三、工程概况

1.项目名称：宜昌某生物科技有限公司无菌室净化工程

2.项目