DB45_T 2612-2022 木榄质量控制技术规程.docxVIP

ICS11.120.10CCSC23

45

广西壮族自治区地方标准

DB45/T2612—2022

木榄质量控制技术规程

Technicalcodeofpracticeforqualitycontrolof

Bruguieragymnorrhiza(L.)Savigny

2022-12-01发布2022-12-30实施

广西壮族自治区市场监督管理局发布

DB45/T2612—2022

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

本文件由广西中医药大学提出并宣贯。

本文件由广西中医药大学归口。

本文件起草单位：广西中医药大学

本文件主要起草人：侯小涛、杜成智、谢滟、邓家刚、郝二伟、杜正彩、秦健峰、张萌。

I

DB45/T2612—2022

木榄质量控制技术规程

1范围

本文件确立了木榄的质量控制程序，规定了采收与加工阶段操作指示及质量要求，描述了相应的试验方法、检验规则等追溯方法。

本文件适用于广西壮族自治区行政区域内木榄Bruguieragymnorrhiza(L.)Savigny的质量控制。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T191包装储运图示标志

《中华人民共和国药典》2020年版四部

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

木榄Bruguieragymnorrhiza(L.)Savigny

红树科植物木榄Bruguieragymnorrhiza(L.）Savigny的干燥茎叶。

4采收与加工

秋季时节采收，去除杂质，切段，烘干。

5质量要求

5.1性状

本品干燥叶片多不平整或破碎。完整叶片展开后呈椭圆形或狭椭圆形，革质，顶端具短尖头，全缘，暗绿色或绿褐色，光滑。叶脉于下表面隆起，呈棕褐色。叶柄长绿褐色。叶革质、质脆。

5.2理化指标

应符合表1的规定。

表1理化指标

1

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项目

指标

水分，%≤

12.0

总灰分，%≤

10.0

浸出物，%≥

11.0

芦丁，%≥

0.3

6试验方法

6.1性状

取样品，采用目测法观其外观。

6.2理化试验

6.2.1水分的测定

按《中华人民共和国药典》2020年版四部通则0832水分测定法第二法的规定执行。

6.2.2总灰分的测定

按《中华人民共和国药典》2020年版四部通则2302灰分测定法的规定执行。

6.2.3浸出物的测定

按《中华人民共和国药典》2020年版四部通则2201醇溶性浸出物测定法项下的热浸法的规定执行。

6.2.4芦丁含量测定

6.2.4.1测定方法

按《中华人民共和国药典》2020年版四部通则0512高效液相色谱法测定。

6.2.4.2色谱条件

色谱柱：十八烷基硅烷键合硅胶柱；以甲醇（A）－0.1％磷酸（B）为流动相，梯度洗脱（0min~5min，30％A；5min～10min，35％A；10min～20min，47％A；20min～21min，48％A；21min～25min，67％A；25min～26min，72％A；26min～30min，78％A）；流速：1mL/min；检测波长：358nm。

6.2.4.3对照品溶液的制备

取芦丁对照品适量，精密称定，加75％甲醇制成每1mL含200μg的溶液。

6.2.4.4供试品溶液的制备

取本品，粉碎，过五号筛，取粉末约1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加75％甲醇10mL，称重，超声提取（功率200W，频率40kHz）40min，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，过滤至10mL容量瓶中，并定容至刻度，摇匀，过0.22μm微孔滤膜。

6.2.4.5测定2

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分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μL，注入液相色谱仪测定，典型色谱图见附录A。

7检验规则

7.1组批