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药品从业人员考试复习题（附答案）

一、单项选择题（每题1分，共30分）

1.《药品管理法》规定，开办药品生产企业必须取得（）

A.《药品生产许可证》

B.《药品生产合格证》

C.《药品生产批准文号》

D.《营业执照》

答案：A。开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，无《药品生产许可证》的，不得生产药品。

2.药品不良反应是指（）

A.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

B.药品使用过程中出现的意外的有害反应

C.药品使用过程中出现的与用药目的无关的反应

D.不合理用药导致的有害反应

答案：A。这是药品不良反应的法定定义，强调了合格药品、正常用法用量以及与用药目的无关或意外有害这几个关键要素。

3.以下属于假药的是（）

A.未标明有效期的药品

B.更改生产批号的药品

C.变质的药品

D.直接接触药品的包装材料未经批准的药品

答案：C。《药品管理法》规定，变质的药品为假药。未标明有效期、更改生产批号、直接接触药品的包装材料未经批准的药品按劣药论处。

4.药品经营企业购进药品，必须建立并执行（）

A.进货检查验收制度

B.药品保管制度

C.药品不良反应报告制度

D.药品销售制度

答案：A。药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。

5.麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业，须经（）批准。

A.国务院药品监督管理部门

B.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C.所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门

D.所在地县级人民政府药品监督管理部门

答案：B。麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。

6.药品广告的内容必须真实、合法，以（）为准。

A.国务院药品监督管理部门批准的说明书

B.药品包装

C.药品标签

D.企业宣传资料

答案：A。药品广告的内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容。

7.药品的内标签应当包含（）等内容。

A.药品通用名称、规格、产品批号、有效期

B.药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量

C.药品通用名称、规格、生产日期、批准文号

D.药品通用名称、生产企业、批准文号、产品批号

答案：A。药品的内标签应当包含药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。

8.药品储存时，应实行色标管理，合格药品为（）

A.绿色

B.红色

C.黄色

D.蓝色

答案：A。药品储存应实行色标管理，合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色。

9.药品零售企业销售药品时，应当开具（）

A.销售凭证

B.发票

C.处方

D.药品说明书

答案：A。药品零售企业销售药品时，应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证。

10.国家实行特殊管理的药品不包括（）

A.麻醉药品

B.精神药品

C.生物制品

D.医疗用毒性药品

答案：C。国家实行特殊管理的药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品。

11.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须（）进行健康检查。

A.每年

B.每两年

C.每三年

D.每半年

答案：A。药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须每年进行健康检查。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。

12.药品质量标准是（）

A.国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定

B.药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据

C.A和B

D.以上都不是

答案：C。药品质量标准是国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。

13.以下哪种药品的标签必须印有规定的标志（）

A.外用药品

B.处方药

C.国家基本药物

D.新药

答案：A。外用药品的标签必须印有规定的标志。处方药不需要印特定标志，国家基本药物有标识但并非规定必须印在标签上，新药也无此强制要求。

14.药品批发企业的质量负责人应具有（）

A.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

B.大学专科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

C.中专以上学历、药师以上专业技术职称

D.高中以上学历、药师以上专业技术职称

答案：A。药品批发企业的质量负责人应具有大学本科以上