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生物制药生产环境控制与微生物污染预防研究案例报告.docx

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    生物制药生产环境控制与微生物污染预防研究案例报告范文参考

    一、生物制药生产环境控制与微生物污染预防研究案例报告

    1.1案例背景

    1.2案例企业简介

    1.3生产环境控制策略

    1.3.1空气洁净度控制

    1.3.2物料管理

    1.3.3人员管理

    1.4微生物污染预防措施

    1.4.1设备与设施维护

    1.4.2生产过程监控

    1.4.3环境监测

    1.5案例成效

    二、生物制药生产环境控制与微生物污染预防的关键技术

    2.1空气洁净技术

    2.2物料处理与控制

    2.3人员管理与培训

    2.4设备与设施维护

    2.5环境监测与质量管理

    三、生物制药生产环境控制与微生物污染预防的风险评估与管

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