押题宝典执业药师之《药事管理与法规》模考模拟试题含答案详解【综合卷】.docxVIP

押题宝典执业药师之《药事管理与法规》模考模拟试题

第一部分单选题(50题)

1、运输、储藏包装标签没有要求标示的是

A.禁忌、注意事项

B.药品通用名称、规格

C.有效期、生产日期

D.生产企业、贮藏

【答案】：A

【解析】本题主要考查运输、储藏包装标签的标示要求。选项A禁忌、注意事项一般是在药品的内标签、外标签等上面需要标示的重要内容，它是为了提醒患者在使用药品时的一些限制和需要留意的方面，但运输、储藏包装标签主要侧重于保障药品在运输和储藏过程中的基本信息，并不要求标示禁忌、注意事项，所以选项A符合题意。选项B药品通用名称和规格是药品的基本属性信息，在运输、储藏包装标签上进行标示有助于准确识别药品，方便在运输和储藏过程中对药品进行分类、管理等操作，所以这是运输、储藏包装标签需要标示的内容，该选项不符合题意。选项C有效期和生产日期对于药品的质量和安全性至关重要。在运输和储藏过程中，通过标签上的有效期和生产日期可以及时了解药品的状态，确保在有效期内使用药品，避免使用过期药品，因此运输、储藏包装标签要求标示这些内容，该选项不符合题意。选项D生产企业信息有助于明确药品的来源和责任主体，而贮藏条件说明则指导在运输和储藏过程中如何正确保存药品，以保证药品的质量稳定，所以生产企业、贮藏也是运输、储藏包装标签需要标示的内容，该选项不符合题意。综上，答案是A。

2、关于麻醉药品和精神药品处方限量的说法，正确的是（）

A.为住院患者开具丁丙诺啡注射剂，每张处方为1日常用量

B.为门（急）诊一般患者开具吗啡注射剂，每张处方不得超过3日常用量

C.为门（急）诊一般患者开具氯胺酮注射剂，每张处方不得超过7日常用量

D.为门（急）诊癌症疼痛患者开具芬太尼透皮贴剂，每张处方不得超过7日常用量

【答案】：A

【解析】本题可根据麻醉药品和精神药品处方限量的相关规定，对各选项逐一分析：A选项：丁丙诺啡属于麻醉药品。为住院患者开具麻醉药品，每张处方为1日常用量。所以为住院患者开具丁丙诺啡注射剂，每张处方为1日常用量的说法正确。B选项：吗啡注射剂属于麻醉药品，为门（急）诊一般患者开具麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量，而不是不得超过3日常用量，所以该选项错误。C选项：氯胺酮属于第一类精神药品，为门（急）诊一般患者开具第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量，并非不得超过7日常用量，所以该选项错误。D选项：芬太尼透皮贴剂属于麻醉药品，为门（急）诊癌症疼痛患者开具麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量，而不是不得超过7日常用量，所以该选项错误。综上，答案选A。

3、有关单方制剂和小包装麻黄素的购销要求的说法，错误的是

A.药品类易制毒化学品生产企业应当将药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素销售给麻醉药品全国性批发企业、区域性批发企业

B.麻醉药品区域性批发企业之间不得购销药品类易制毒化学品单方制剂

C.麻醉药品区域性批发企业之间不得购销小包装麻黄素

D.麻醉药品区域性批发企业之间因医疗急需等特殊情况需要调剂药品类易制毒化学品单方制剂的，应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省级食品药品监督管理部门备案

【答案】：A

【解析】本题主要考查单方制剂和小包装麻黄素的购销要求相关知识点，破题点在于对各选项所涉及的规定进行准确判断。选项A药品类易制毒化学品生产企业应当将药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素销售给麻醉药品全国性批发企业，而麻醉药品区域性批发企业不能购买此类产品，该选项中提到销售给区域性批发企业的说法错误。选项B麻醉药品区域性批发企业之间不得购销药品类易制毒化学品单方制剂，这是为了严格规范药品类易制毒化学品的流通，防止其流入非法渠道，该选项说法正确。选项C同理，麻醉药品区域性批发企业之间也不得购销小包装麻黄素，以保障小包装麻黄素的合理使用和安全管理，该选项说法正确。选项D麻醉药品区域性批发企业之间因医疗急需等特殊情况需要调剂药品类易制毒化学品单方制剂的，应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省级食品药品监督管理部门备案，此规定保证了特殊调剂行为的可追溯性和规范性，该选项说法正确。综上，答案选A。

4、对提供虚假材料申请药品广告并取得文号的，审查机关在发现后应予以撤销，不受理该企业该品种的广告审批申请期限为

A.1年

B.2年

C.3年

D.10个工作日

【答案】：C

【解析】本题考查对提供虚假材料申请药品广告并取得文号后，审查机关相关处理措施中不受理该企业该品种广告审批申请期限的规定。对于提供虚假材料申请药品广告并取得文号的情况，为了规范药品广告市场秩序，严肃惩处违规行为，法规明确规定，审查机关在发现后应撤销其文号，并且在一定期限内不受理该企业该品种的广告审批申请。选项A“1年”，该时长不符合法规针对